事件： 卫健委于 10 月 30 日正式发布《 2018—2020 年大型医用设备配置规划的通知》。

点评：

明确配置数量和准入标准，加速政策落地此前卫健委于 18 年 4 月发布了《大型医用设备配置许可管理目录（ 2018 年）》，对大型医疗设备分类进行了调整，随后于 6 月发布了《 甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》。 省级卫生健康行政部门拥有乙类大型医用设备的配置审批权限，截至目前已有湖北、江西、江苏、山东和陕西等多个省份印发了新的配置细则。本次配置规划的发布明确了各省市设备配置规划数量、 配置设备医院准入标准， 有助于指引各省区进一步细化乙类大型医用设备配置准入标准，优化配置数量与布局，提高行政审批效率，加速政策落地。

配置设备数量增幅超预期，乙类设备尤为明显

本次规划中提出， 到 2020 年底，全国规划配置大型医用设备22548 台，其中新增 10097 台，分 3 年实施，年复合增速为 22%。其中： 甲类大型医用设备中， 质子治疗肿瘤系统新增 10 台以内；PET/MR 规划配置 33 台，新增 28 台； 高端放射治疗设备规划配置216 台以内，新增 188 台。 乙类大型医用设备中， PET/CT 规划配置710 台以内，新增 377 台,年复合增速 29% VS 据历次核医学现状普查简报统计，我国 PET/CT 装机量 07-17 年复合增速 14%， 本次规划的出台后预计 PET/CT 装机量将进入加速提升期，带动核药——18F-FDG 加速增长。 手术机器人规划配置 197 台内，新增 154 台。64 排及以上 CT 规划配置 8119 台内，新增 3535 台。 1.5T 及以上 MR规划配置 9846 台内，新增 4451 台。 直线加速器规划配置在 3162台内，新增 1208 台。 伽玛射线立体定向放射治疗系统规划配置 254台内，新增 146 台。 各乙类大型医用设备复合增速基本达到 20%以上。

多重利好汇集， 规划目标有望如期完成

以 PET/CT 为例，原卫计委曾于 2011 年印发《 2011-2015 年全国 PET-CT 配置规划》，要求到 2015 年底，全国总体规划配置 PET-CT270 台， 2011-2015 年全国规划新增配置 160 台（ 含社会资本举办医疗机构配置 30 台），截至 2015 年末全国 PET/CT 配置数量为 240台，基本完成了配置目标。本次规划中配置数量目标的制定经历了地方上报、测算、专家评议等多个流程，能够反映医用设备的真实需求。此外由于审批权限下放后缩短了配置审批流程；大型医用设备国产化率提高降低了配置成本；民营资本进入后也新增设备需求， 政策、产业的多重利好汇集将加速设备配置量提升，我们认为本次规划中提出的规划配置数量有望较好地完成。

投资建议

随着设备装机量增加提速，相应诊断试剂的需求量会相应提速。之前 PET-CT 年均增长 14%， 相应的诊断核药 18F-FDG 每年增长20%， 本次 PET/CT 规划配置未来 3 年年均增长 29%， 叠加 18 年 4月 PET-CT 配置权限由国家卫计委下放到省级卫计委， 将大大促进18F-FDG 放量增长，预计增速 30%及以上， 推荐买入竞争格局好、壁垒高、市场空间大、严重低估的诊断性核药 18F-FDG （用于 PET/CT、PET/MR 检查）生产企业： 东诚药业（ 19 年 16 倍 PE）、中国同辐(19年 10 倍)。 其他受益包括： 北陆药业（ CT、 MR 对比剂， 19 年 18 倍PE）、 复星医药（代理达芬奇手术机器人）、 星普医科（伽马刀）。

风险提示：政策落实进度缓慢，执行不及预期。