基因、免疫异常与肿瘤发病息息相关，也为治疗带来可能途径

引起肿瘤发病的根源是基因异常。一系列基因变化的积累导致信号通路、细胞分裂周期出现错误。 该过程中涉及的细胞因子和受体蛋白质既是导致肿瘤发生和进展的关键要素，也是治疗肿瘤的可能靶点。

另一方面， 绝大部分肿瘤细胞能够被免疫系统及时识别并清除，并不会发展成为癌症。但在特定情况下，肿瘤细胞能够通过种种方式实现免疫逃逸，在人体内增殖积聚最终形成肿瘤。这也同时为肿瘤的治疗指出了一个新的方向：打破免疫逃逸，重新发挥人体免疫系统的杀伤能力。

肿瘤伴随诊断：乘风而起，万里鹏程

美国是目前伴随诊断技术与产品发展最领先的国家。在美国市场，肿瘤伴随诊断行业崛起于上世纪 90 年代，其扩张与精准药物的集中上市和普及节奏一致，两者共享高速赛道发展红利的逻辑已得到证实。 而如今， 这一情况也已经在国内出现。

目前国内肿瘤伴随诊断市场约 10 亿元规模，技术平台以传统的 PCR、ISH、IHC 为主，市场参与者包括艾德生物、杨康博、罗氏等。受益于近年来肿瘤药降价进医保、新药上市加速等因素，肿瘤精准药物的渗透率正在快速提升。再加上新技术的突破和应用扩大了适用人群，伴随诊断市场空间进入高速释放期，长期市场空间有望达到百亿。

我们认为由于实际应用领域不甚相同， PCR、 IHC、 NGS 等方法学将在市场上长期并存，新方法学不会颠覆既有市场。对于肿瘤伴随诊断企业而言，产品研发能力和渠道掌控能力才是竞争的核心要素。

投资建议

建议关注下列 A 股标的：

（1） 艾德生物： 国内伴随诊断市场规模最大的龙头企业，以 PCR 伴随诊断试剂为核心业务，并积极部署 NGS 等平台。新获批的BRAC 检测试剂有望向肿瘤筛查延伸；

（2） 华大基因： 以 NGS 基因测序产品及服务为主营业务，目前收入主要来自 NIPT 为主的生育健康板块，但其旗下的复杂疾病板块也包含有肿瘤伴随诊断业务；

（3） 北陆药业： 参股的世和基因是 NGS 肿瘤伴随诊断龙头， 世和基因以服务形式提供众多肿瘤病种的基因检测，并可用于靶向药、免疫药物的用药指导。 2018 年， 世和的小 panel 伴随诊断试剂盒上市，进入标准化产品市场。

风险提示：

（1）产品降价风险若诊断产品的价格因同业竞争、招标降价等原因出现较大降幅，可能会影响行业及公司的成长。

（2）靶向药渗透率不及预期如果抗肿瘤靶向药因价格、医保等因素导致渗透率不及预期，则可能减缓伴随诊断行业的发展。

（3）新靶点的开发速度放缓

如果新靶点的发现速度较慢或者成药价值不足，可能会影响新靶点的药物开发速度，进而对行业发展速度产生不利影响。