医药生物:4+7带量采购降幅超预期‚仿制药行业如何演变?

2018.12.07 15:05

事件: 12 月 6 日, 4+7 带量采购预中选结果出炉。

降价幅度超预期。 此前市场预期降价幅度在 30%-40%,从预中选情况来看, 预中选价格较全国最低中标价降幅超过60%的有 6 家, 部分品种降幅超过 90%,引发市场担忧。 预中选品种后续还进行了进一步谈判,预计部分降幅较低的品种价格还可能降低。

大幅降价后能赚钱吗? 按预中选价格,京新药业的苯磺酸氨氯地平片一片仅有 0.15 元,华海药业的利培酮片、厄贝沙坦片一片分别仅有 0.17 元和 0.2 元。京新药业原来在氨氯地平片的市占率基本为零,华海药业原来在利培酮片、厄贝沙坦片的市占率在 10%左右,两家企业愿意以低价预中选,我们预计毛利率仍有一定空间。考虑带量采购后,市场份额上升、产品用量上会有增长,规模效应将会降低成本,渠道销售费用的大幅压缩,企业仍有盈利空间。

为何大品种中“穿鞋的”企业报低价? 正大天晴的恩替卡韦 2017 年销量达 31.69 亿元,市场占有率 40%以上;北京嘉林的阿托伐他汀销量超 20 亿, 市场占有率超 20%;两家企业在这两个品种上都是国产第一品牌,可谓“穿鞋的”市场领先者。从预中选价格来看,两者报价相较全国最低价降幅约 91.9%和 82.9%。 我们推测“穿鞋的”企业做出低价的原因有: 1.后续竞争激烈, 抢占市场份额占据先发优势。 恩替卡韦此次加上原研有 6 家企业报价,其中海思科报出了低价;在后续竞争格局愈发激烈的预期下,我们预计正大天晴为了保证市场份额抢占先发优势而选择报低价。 2.保持专科领域品牌地位, 以产品组合赚钱。 正大天晴在肝病领域产品线丰富,后续产品梯队中还有丰富产品储备,抢占恩替卡韦市场份额,有利于保持肝病领域第一品牌地位,遏制其他企业进入,通过产品组合中的独家产品、高价产品赚钱。 3.以低价遏制新进入者。 凭借规模优势可以抢占成本优势,正大天晴在恩替卡韦上可以把成本降到最低,通过低价可以遏制更多企业进入,保持肝病领域竞争优势。 4.通过以价换量仍有一定盈利空间。 带量采购后,市场份额会上升、产品用量也会有增长,仍能够保持一定盈利空间。

仿制药企业未来的盈利模式? 任何市场环境下壁垒都是关键,任何没有壁垒的行业都无法持续产生超额收益。 过去的批文、定价、市场准入壁垒被打破以后,没有壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平, 盈利空间将向具备成本优势的企业和原料药企业集中。 未来仿制药企业需要向首仿、难仿、改良型新药发展,赚技术、专利的钱。即使美国这样仿制药充分竞争的市场,具备首仿、难仿、 改良型新药等能力的仿制药企业仍旧能够赚很高的超额收益。带量采购激进的降价方式将倒逼企业加速转型升级。

在未来仿制药企业的竞争中什么样的类企业会胜出? 1.产品壁垒高、仿制难度大的企业。 2.拥有持续研发能力、形成产品集群的企业。 过去单一仿制药大品种的模式难以再现,企业需要持续研发能力保障产品迭代,通过产品组合赚钱;3.拥有原料制剂一体化优势的企业。 原料药在仿制药中的地位会提升:一是一致性评价提高了原料药的质量要求导致原料药重要性提升,二是转向比拼成本以后原料药制剂一体化将拥有成本优势,三是原料药企业切入抢仿时间更早、仿制药研发成本能力更低。 4.制剂出口企业。 这类企业已经证明了自己的质量能力,而且在出口转报等优惠政策上有望获得时间上的优势。

仿制药降价是长期趋势,缩短了产品的生命周期,但是上量速度加快也使得产品峰值更早达到,政策会驱使行业加大新仿制药开发、创新药领域的投入,加速产业升级。 根据 IQVIA 数据,国内创新药的市场占比小于 15%,而主体由过期专利药、仿制药和中成药等占据,和发达国家以创新药为主体的情况截然不同;可以预期通过 11城市带量采购的试点,经过一定时间后,带量采购会在全国范围逐渐推开,同时也会过渡覆盖到大多数产品,届时仿制药的价格水平向发达国家看齐将下滑至相对低的一个合理水平,有生产成本优势和品种数量优势的企业将逐渐胜出,而创新药将逐渐占据市场主导,新药审评审批加速、医保动态谈判准入等,国内正迎来创新药的最好时代。通过带量采购,新仿制药的上量速度将大幅提升,虽然生命周期缩短, 但是上量速度加快也使得产品峰值更早达到。药企在仿制药上需要加强持续开发能力,持续开发新品,或者加大创新药开发的投入。本次带量采购将驱使行业加大新仿制药开发、创新药领域的投入,加速产业升级。

风险提示: 预中选产品仍有降价可能,预中选产品有流标可能

 

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