普莱柯(603566)

事件：公司公告，经农业部审查，批准普莱柯等单位申报的“猪圆环病毒 2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）”为新兽药，并于 2017 年 10 月 25 日农业部公示了核发《新兽药注册证书》（农业部公告第 2591 号）事项。

公司圆环新品系列中，核心病毒样颗粒品种获批，开启高速增长征程。

在行业近年来发生剧烈变革的同时，公司一直未能获得优势大品种，因而整体收入体量稳定，但公司潜力研发优势新品。圆环品种以大肠杆菌源培养病毒样颗粒为技术路径，目标定位行业一流品种，公司于 2014 年 6 月 27 日向农业部首次提交临床试验申请，经后续临床试验、新兽药注册等阶段，农业部于 2017 年 10 月 25 日公告核发新兽药注册证书。 截至目前，该产品开发累计投入研发费用 1,298.10 万元，后续无须再投入研发及技术费用。

目前全国圆环疫苗体量在 15 亿，12-15 年国产圆环疫苗复合增长达到 35%，目前约 50%为进口疫苗目前，在国内上市的猪圆环疫苗生产企业有 35 家，其中基因工程亚单位疫苗生产企业仅有 4 家。猪圆环基因工程亚单位疫苗相对于全病毒灭活疫苗具有安全、高效等方面的优点，也是勃林格的主打品种。从未来 3 年看，圆环疫苗存在规模化、渗透率提升、国产替代等确定性趋势，行业整体 20-30%增长，国产优势品种更有望实现爆发增长。

而公司的获批产品目前具备显着的优势： （1）筛选构建出能可溶性表达 PCV2病毒 Cap 蛋白的重组大肠杆菌菌株，相比杆状病毒表达 Cap 蛋白具有产能高、成本低等方面的优点；（2）采用硫酸铵沉淀及蛋白层析纯化技术，使得 PCV2病毒 Cap 蛋白纯度达 95%以上；（3）采用独有的病毒样颗粒组装工艺，形成与天然 PCV2 病毒相同的形态结构，病毒组装效率达 99%以上；（4）采用独创工艺去除内毒素，从而使疫苗内毒素含量大为降低，仅为同类产品的 1/20；（5）为该疫苗配套研发了国际先进、具有缓释作用的水性佐剂，具有易吸收、副反应小、免疫力产生早且持续时间长等方面优点。同时公司的圆环-支原体、圆环-副猪等也在积极申报新药过程中，我们认为未来 3 年公司圆环系列新产品有望凭借性价比高、稳定高质量等优势， 实现 3 亿元以上体量。 短期预计 1～3 个月公司能够获得农业部核发的兽药产品批准文号，之后即可上市推广。

公司伪狂犬等优势新品也将为未来 3 年持续高速增长提供保证： （1）当前伪狂犬疫病变异现象明显，传统 bartha 株对其保护率已下降至 60%，各家均提升有效含量以对抗新毒株，但仍然效果较差。当前公司 gE 基因缺失变异株灭活疫苗已通过初审，未来伪狂犬变异株有望成为市面上首家流行毒株疫苗，产业人士判断产品更新及提价趋势明显。且伪狂犬为养猪三大必打疫苗，未来普莱柯新变异株伪狂犬替换现有产品、实现高渗透率可期，单品有望达到 10 亿级别规模。（2）禽苗方面，公司新（基因Ⅶ型）-支-流三联基因工程疫疫苗已进入新药注册初审，新（基因Ⅶ型）-支-流-法（亚单位）四联基因工程疫苗已进入临床试验，后续也有望继续引领行业更新换代。（3）除两个主要大品种看点外，新型佐剂、诊断试剂、宠物疫苗等，皆是未来 3 年持续增长的保证；同时多系列新品逐步获批，技术转让收入也有望保证持续增长。

诊断平台升级营销服务网络，保证新品顺利放量。 公司的诊断培训教育在行业内得到规模养殖场的一致认可，中科基因的品牌效应已经初步显现，同时也通过举办高端峰会等整合国际资源。 我们预计诊断平台体系建设完成后，公司将有望整合各地营销服务网络，保证新品快速铺货、放量可期。同时诊断试剂方面，公司开发的猪圆环病毒Ⅱ型 ELISA 抗体检测试剂盒、犬细小病毒酶免测试纸条、猪轮状病毒胶体金检测试纸条等产品已进入复核检验阶段，猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条、猪瘟病毒阻断 ELISA 抗体检测试剂盒、猪伪狂犬病毒 gE 蛋白 ELISA 抗体检测试剂盒、犬腺病毒胶体金检测试纸条等产品已进入新兽药注册阶段，上述产品有望未来 1-2 年陆续投放市场，成为诊断平台的重要产品支撑，同时青岛瑞尔代理国际诊断试剂，确保诊断产品线领先国内同行。整体上当前客户对服务的要求持续提升，公司诊断平台将显着升级当前营销网络，确保未来多系列新产品顺利放量。

当前在动物疫苗技术升级确定性的大背景下，建议投资者重点配置引领行业技术进步的疫苗新贵普莱柯。我们预计普莱柯 2017-2019 年分别实现销售收入5.65 亿元、8.32 亿元、1 1.64 亿元，同比增长-3.15%、47.34%、39.89%，实现归属于母公司净利润 1.89 亿元、3.01 亿元、4.23 亿元，同比增长 0.3%，59.6%，40.61%，2017-2019 年对应 EPS 分别为 0.58，0.93，1.31 元。 参照公司持续成长性，给与公司 2018 年业绩对应估值 35 倍，目标价 32.55 元。

风险提示：新品推广不达预