医药行业周报:看好优质成长股‚推荐新华制药、三诺生物、华东医药、长春高新等

2017.10.31 11:37

行情回顾: 上周医药生物指数上涨0.05%,跑输沪深 300 指数 0.1 个百分点,在申万医药三级子行业中,除医药商业、医疗器械和化学原料药外所有板块均表现为上涨趋势,其中中药板块涨幅最大为 1.4%,医疗器械板块跌幅最大为-3.2%。

行业政策: 1) CFDA 发布《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》。药物临床试验机构实行备案管理。凡符合条件的医疗机构、医学研究机构和医药高等学校及社会力量投资设立的临床试验机构均可备案,仅开展药物临床试验相关的生物样本等分析,不实行备案管理。 2) CFDA 发布《药品注册管理办法(修订稿)》 ,明确国家实行药品上市许可持有人制度,药品上市许可持有人对上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续考察研究,履行药品的全生命周期管理,并承担法律责任。明确设立优先审评审批制度,对于创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药等申请人提交的相关数据,实行数据保护。 3)CFDA 发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿,称将有条件接受境外临床试验数据。对于用于危重疾病、罕见病、儿科用药且缺乏有效治疗手段的药品注册申请,经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的,可采用有条件接受临床试验数据方式,在药品上市后收集进一步的有效性和安全性数据用于评价。

投资策略: 2017 年 1-8 月份医药制造业实现主营业务收入 19449 亿( +11.7%)和利润 2128 亿( +18.3%)。8 月份单月收入增速为+11.5%,利润增速为 15.8%。我们认为: 17 年医药工业迎新变化周期,估计 17 年工业增速 12%-13%。原因是: 1)摒弃唯低价中标、 2017 年为执行新标大年,处方药价格进入相对稳定期; 2)创新药审批环境优化等。维持“强于大市”评级。策略:轻医重药、重配行业龙头,关注稀缺优质成长股。具体选股思路: 1)一致性评价投资机会贯穿 18 年全年,重点推荐自新华制药( 000756)、上海医药( 601607); 2)分级诊疗显效,基层市场快速放量,重点推荐华东医药( 000963)、三诺生物( 300298); 3)消费升级及不受医保控费影响,重点推荐片仔癀( 600436)、长春高新( 000661); 4)疫苗行业整顿后,企业盈利能力提升,为 2017 年医药板块中业绩增速最快的子行业;随着药审加快,即将上市的重磅品种将轮番爆发。看好康泰生物( 300601)、沃森生物( 300142)等; 5)医药行业进入新周期,推荐创新龙头,重点推荐恒瑞医药( 600276)、 丽珠集团( 000513)。

风险提示: 药品降价超预期风险, 医改政策执行低于预期风险。

 

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