股市表现截至 11 月 1 日收盘， 医药生物板块下跌 0.16%，行业涨跌幅排名 17/28。医药生物二级子行业涨跌互现，其中化学制药板块涨幅最大，涨 0.48%，中药板块跌幅最大，跌 0.71%。个股方面，涨幅榜前三分别为健友股份、寿仙谷、沃森生物，涨幅分别为 10%、 7.81%、 5.86%，跌幅前三的股票为华润双鹤、万东医疗、永安药业，跌幅分别为 5.55%、 4.83%、 4.18%。

行业要闻CFDA 发文废止 2 项医疗器械行业标准。 11 月 1 日，国家食品药品监管总局发布公告称，按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔 2015〕13 号）有关要求，经对医疗器械行业标准进行整合精简和集中复审，决定废止 YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价第 2 单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径》和 YY/T 0244—1996《口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径》 2 项医疗器械行业标准。（ CFDA）

深圳出台诊所设置新标准， 开诊所不再是医生专属。 鼓励多元化办医，满足群众多层次就医的需求。继近年来放开新增医疗机构审批数量、距离限制，简化医疗机构执业登记等一系列创新政策出台后，深圳又一次在全国率先出台《深圳市诊所设置标准(试行)》，并将于 11 月 1 日起正式实施，在人、财、物上进一步放宽诊所准入的要求，扩大基层医疗资源。 具体包括以下五个方面： 自然人法人等均可举办诊所、 取消注册资金金额标准、 放宽限制最多可办4 个科目、“ 1+8”机制加强监管、“诊所+社康”做强基层。（米内网）

公司要闻

一心堂（ 002727） 关于非公开发行股票申请获得中国证监会核准批文的公告：公司收到中国证券监督管理委员会 2017 年 10 月 20 日核发的《关于核准云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司非公开发行股票的批复》，核准公司非公开发行不超过 79,664,569 股新股。

华海药业（ 600521） 关于制剂产品芬戈莫德胶囊获得美国 FDA 暂时批准文号的公告： 近日，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国 FDA 申报的芬戈莫德胶囊的新药简略申请已获得暂时批准。花园生物（ 300401） 关于持股 5%以上股东减持股份进展公告： 公司于近日收到持股 5%以上股东中国信达资产管理股份有限公司的《股份减持告知函》，中国信达自 2017 年 8 月 1 日起至 2017 年 10 月 31 日累计减持公司股份 1,814,008股，减持比例达到上市公司总股本的 1.00%。

风险提示： 医药政策推进不及预期； 仿制药批件申请不及预期。