医药生物行业日报:我国第一款PD-1提交上市申请

2017.11.03 10:32

股市表现

截至11月2日收盘,医药生物板块下跌0.02%,行业涨跌幅排名5/28。医药生物二级子行业涨跌互现,其中医疗服务板块涨幅最大,涨0.62%,医药商业板块跌幅最大,跌1.11%。个股方面,涨幅榜前三分别为通策医疗、华大基因、ST生化,涨幅分别为5.67%、5.28%、5%,跌幅前三的股票为广济药业、智飞生物、嘉事堂,跌幅分别为5.74%、5.26%、5.09%。

行业要闻

PD-1单抗来袭,百时美施贵宝Opdivo在中国提交上市申请。国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公开信息显示,百时美施贵宝(BMS)提交的PD-1单抗Opdivo(Nivolumab,诺维莫单抗)的上市销售申请(JXSS1700015,JXSS1700016)获得承办受理。这使得Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。(新浪医药)

河南省以五大模式推动医联体建设。河南省政府办公厅近日下发《关于推进医疗联合体建设和发展的实施意见》,明确2017年全面启动多种形式的医联体建设,三级公立医院全部参与并发挥引领作用,2018年所有二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构全部参与医联体建设,各省辖市在城市至少建成1个有明显成效的医疗集团,在县域至少建成1个有明显成效的医共体。据统计,截至今年8月份,河南省已组建多种形式的医联体266个,覆盖医疗机构5886所,今年上半年,河南省内患者县域外转率为22.2%,同比下降了1.2%。(新华网)

公司要闻

北陆药业(300016)关于取得碘帕醇注射液药品补充申请批件的公告:近日,北京北陆药业股份有限公司对比剂产品碘帕醇注射液取得两份国家食品药品监督管理总局核准签发的“药品补充申请批件”。

上海医药(601607)下属全资子公司获得《药品GMP证书》的公告:近日,上海医药集团股份有限公司下属全资子公司上海中西三维药业有限公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号SH20170035。

三诺生物(300298)关于取得两项医疗器械注册证的公告:公司于近日取得由湖南省食品药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,上述两项《医疗器械注册证》分别为原注册证:湘食药监械(准)字2013第2400090号(更)、湘食药监械(准)字2013第2400091号(更)的延续注册。

风险提示:医药政策推进不及预期;药品上市申请进度不及预期。

 

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