2017 年 1 月 4 日， CFDA 发布《 全面提升仿制药质量和疗效首批 17 个品规通过一致性评价》， 作为阶段性成果总结和展望。 后续的工作中， CFDA 将与国家卫生计生委等相关部门共同对这些品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实。同时， CFDA 也将对通过一致性评价的品种加强上市后监管，加大各类检查，特别是飞行检查力度，推动药品生产企业严格持续合规，促进企业管理水平持续提高，严防一致性评价变为“一次性”评价。 多部门联动下， 通过一致性评价品种的后续配套政策的落地有望进一步加速。

2018 年 1 月 5 日， 食品药品监管总局就落实药品检查质量与规范药品检查行为， 发布了《药品检查办法》（ 征求意见稿）。 药品检查是食品药品监督管理部门对药品研制、生产环节执行法律法规、质量管理规范、技术标准等情况进行调查处理的行政行为。《药品检查办法》（ 征求意见稿） 强调了上市许可持有人(生产企业)在药品研发、生产环节的责任主体，对严重违反药品法律法规和技术标准要求的，食品药品监督管理部门应当将被检查单位、直接负责的主管人员和其他直接责任人员纳入严重失信名单，实施信用惩戒。药品检查入法将有利于保证我国药品的安全性、有效性和质量稳定性，监管体系进一步完善。

2018 年 1 月 4 日， 2018 年全国卫生计生工作会议在京召开，李克强总理作出了重要批示。 会议强调 2018年是全面贯彻落实党的十九大精神开局之年， 需扎实做好 10 个方面工作： 1）持续深化医药卫生体制改革； 2）提高基层医疗卫生服务能力和质量； 3） 预防控制重大疾病； 4）持续提升医疗服务质量安全水平； 5）深入实施健康扶贫工程； 6）传承发展中医药事业； 7）大力发展健康产业； 8）积极实施全面两孩政策，加强人口发展战略研究； 9）充分调动医务人员积极性主动性； 10）统筹提高卫生计生治理能力。

同日，卫计委发布《进一步改善医疗服务行动计划（ 2018-2020 年）》， 进一步落实 2018 年全国卫生计生工作会议中“持续提升医疗服务质量安全水平”的重点工作。 文件提出目标， 自 2018 年起，医疗机构要建立预约诊疗制度、远程医疗制度、临床路径管理制度、检查检验结果互认制度、医务社工和志愿者制度。同时明确了 2018—2020 年改善医疗服务行动计划在执行层面的 10 个重点医疗服务创新任务。

风险提示： 医疗服务改善涉及面较广，推进进度低于预期； 仿制药一致性评价工作扶持政策落实低于预期； 征求意见稿未来或发生变动； 临床数据的不确定性导致临床进度低于预期的风险。