国产医疗器械代替进口趋势明显

受益于国内利好政策，医疗器械行业正值快速发展期， 发展前景广阔。国内三甲医院医疗器械市场依然依赖进口产品，国产医疗器械厂商大多以生产中低端产品为主。随着研发资本的加强和全产业链布局的不断完善，目前心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材已经开始实现国产代替进口。 以乐普、万东、迈瑞等为代表的国产医疗器械厂商的产品质量和性能已逐步被市场认可，国产与进口品牌的差距正在逐步缩小。

国内市场特点鲜明

专家表示，近年我国医疗器械产业平均年增速为 15%左右。 国内医疗器械四大板块按市场容量规模，依次为医疗设备、高值耗材、低值耗材和 IVD 产品。国内医疗器械行业具备以下特点：

1. 细分市场、产品品种繁多：大部分细分品类规模均在几十亿左右。

2. 产品技术含量和研发风险较高： 主要涉及精密加工，微量控制，新材料等方面的技术。以高端器械为例，研发周期和招标渠道建设需要至少 3 年。

3. 终端议价能力强且大型设备粘性强： 公立医院市场消费比例较高，设备维修保养费用高。

4. 受政策影响较大： 两票制、营改增、提高配送集中度和组件采购联合等规定的公布带动医疗器械行业变革。新医改推动医疗器械市场需求放量，逐步完善四大体系，进一步释放市场需求。

政策出台进一步规范行业发展

2017 年 10 月， 中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对创新医疗器械的政策支持力度大幅提升。专家认为，出台《意见》将进一步激发企业加强创新和研发能力，引领国内医疗器械产业转型升级， 未来医疗器械行业集中度有望明显提升。在现阶段国内大型三甲医院准入要求较高的背景下，基层医疗机构逐渐成为众多国产厂商的主要下游客户。受分级诊疗政策影响，国内医疗器械市场持续扩容，配备中高端设备并增强专业医护技能。 国产医疗器械产品凭借较高的性价比和政策导向优势或将取得明显的发展表现。

风险提示： 行业专家观点仅供参考，不代表川财研究观点。系统性或时效性会因市场环境而变化，不代表投资建议。