医药生物行业报告简版:巨头接连巨额收购CAR-T公司‚CAR-T细胞产品价值受认可

2018.01.23 14:34

事件: 2018 年 1 月 22 日, Celgene(新基公司) 确认以交易价格 90 亿美元(87 美元/股)收购 CAR-T 细胞疗法企业 Juno 90.3%股权。

点评: 医药巨头接连斥巨额收购 CAR-T 公司, CAR-T 细胞产品价值获得认可,看好国内《原则》导向的技术领先、产业化稳步推进的公司,重点推荐复星医药、安科生物。

CAR-T 疗法疗效显著、产业化进程确切, FDA 已接连批准两款 CAR-T 产品上市。 CAR-T 细胞产品在血液瘤复发难治晚期病人身上展现了极其显著的治疗效果,以 Kymriah(tisagenlecleucel, CTL019) 为例,客观响应率高达 83%,高出现有疗法 1 倍以上;中位生存期 16.6 月,相比疗效显著的双抗 Blincyto 仍延长了 1 倍以上。 2017 年 8 月 31 日FDA 批准了诺华的 CAR-T 细胞产品 Kymriah 用于 25 岁以下青少年难治或复发急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)。 2017年 10 月 18 日, FDA 批准 Kite Pharma 的 CAR-T 细胞产品 Yescarta(axicabtagene ciloleucel, KTE-C19) 上市, 用于治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤的成人患者(DLBCL)。

Gilead 和 Celgene 相继斥巨资购买领先 CAR-T 疗法企业, CAR-T 细胞产品价值获得认可。 Celgene(新基公司)以 90 亿美元交易价格收购 Juno 90.3%股权(此前已持有其 9.7%股权), 获得其包括 JCAR017(lisocabtagenemaraleucel)在内的 CAR-T 产品线。 JCAR017 在 TRANSCEND 的临床试验中,针对复发性或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)显示了出色的临床效果, 核心组 3 个月总体缓解率 ORR 达到 74%(14/19)、完全缓解率 CR 达到 68%(13/19)。 2017 年 8 月 28 日 Gilead 也以 119 亿美元(180 美元/股)的价格收购了 Kite, 获得了包括 KTE-C19 在内的产品线, KTE-C19 在随后不久的 10 月获得 FA 批准上市成为首个治疗 DLBCL 的 CAR-T 产品。

Celgene 看好 CAR-T 细胞产品作为新一代血液癌有效疗法, 为其巩固在全球血液病领域的领先地位。 Celgene 看好JUNO 的 CAR-T 系列产品线及研发能力,能有效强化新基公司在全球血液病领域的领先地位、为其在 2020 年后的增长提供新动力。

投资建议: 看好国内技术领先、产业化稳步推进的领先公司,重点推荐 A 股复星医药、安科生物,建议关注金斯瑞生物科技、 银河生物、佐力药业等。

复星医药: 和 Kite 合作引入国际顶尖、已获 FDA 批准的 CAR-T 产品跻身细胞疗法第一梯队,制药、医疗服务和医疗器械的全产业链布局,生物类似药同样国内领先。 复星医药全资子公司复星医药产业投资不超过 8,000万美元(占 50%)与 Kite 共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司,开拓中国癌症T 细胞免疫疗法市场。未来综合不同肿瘤免疫疗法的优势使用鸡尾酒疗法已成为行业共识,细胞疗法+免疫抑制剂 PD-1+单抗联用是趋势,公司生物类似物研发也走在国内第一梯队, 未来在单抗和细胞疗法领域有望引领国内趋势。

安科生物:内生增长稳健的精准医疗标的。(1)主营业务后续增长动力强劲。安科生物核心产品生长激素粉针保持 50%以上增速, 2018 年生长激素水针剂有望上市进一步加速业绩增长;此外更有长效生长激素、 HER2 单抗等大品种处于临床Ⅲ期。(2)优质子公司中德美联在法医检测领域保持领先优势, Y 染色体库和常染色体库建设稳步推进; 苏豪逸明深耕多肽原料药领域,缩宫素原料药待审评。(3)精准医疗全产业战略先行者:公司在检测、精准诊断和精准治疗等领域已完成前期布局,策略走在行业最前沿, 5 年后精准医疗有望逐步进入收获期。 子公司博生吉安科处于国内 CAR-T 产品第一梯队,靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂已申报临床获得受理。

风险提示: 合作进展不及预期的风险;产品上市进度不及预期的风险;政策执行有不可预测性;细胞疗法临床应用的安全性风险。

 

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