贝达药业(300558)

本周我们发布的深度报告指出，预计 17 年埃克替尼收入 10 亿元， 2-3年 20 亿元，理由是： 3 个 EGFR-TKI 进入医保，小分子靶向药市场渗透率从 33%提升到 50%以上+埃克替尼市占率从 40%到 50%以上+新增脑转移适应症（贝达独家做了大规模临床 BRAIN 研究， 2018 年有望列入诊疗规范）。 艾德生物新一代 EGFR 突变基因检测试剂盒获批对前 2 个逻辑构成重大利好。

液体活检适合肿瘤晚期患者检测，将进一步提升肺癌小分子靶向药渗透率。 1）靶向药使用前需要进行靶点检测，而靶点检测分为组织样本检测和液体活检（检测血液中的循环肿瘤细胞（ CTC）或循环肿瘤DNA（ ctDNA））。组织样本检测适合中早期肿瘤患者，液体活检适合晚期患者尤其是组织样本难以获取的情况下，而肿瘤患者发现时大部分已在中晚期，液体活检的正式获批将进一步刺激靶向药的渗透率。2）艾德新一代 EGFR 基因检测试剂盒属于液体活检当中的 ctDNA，相比组织样本检测，具备灵敏度更高、取样简便、患者痛苦小的特点，并且可以多次取样动态监控治疗过程，更适合晚期 NSCLC 患者。目前我国 NSCLC 患者 EGFR 检测率约 30%，远低于日本 80%检测率水平，液体活检 EGFR 试剂盒的上市将提升 EGFR 检测普及率，进而提升 NSCLC 小分子靶向药（ EGFR-TKI）的市场渗透率。

埃克替尼是新获批检测试剂盒预期用途中唯一批准的第一代EGFR-TKI。 艾德生物开展了新一代检测试剂盒与 4 个 EGFR-TKI 疗效相关性研究，包括 3 个一代 EGFR-TKI 和三代品种奥希替尼。其中埃克替尼是唯一获批用于 19 号外显子缺失、 L858 突变的非小细胞肺癌 治 疗 的 第 一 代 EGFR-TKI （48 名 患 者 ， ORR=60.42% ，DCR=97.92%），而吉非替尼、厄洛替尼因样本量不足尚未获批。埃克替尼成为唯一受益的第一代肺癌小分子靶向药物，市场份额有望加速提升（奥希替尼用于 EGFR-T790M 突变，第一代耐药后使用，目前无直接竞争关系）。

盈利预测与投资建议： 公司已步入“茁壮期+重磅品种预期获批”阶段。预计 18-20 年保持 30%高增长， 21 年起开始爆发式 50%及以上增长，22 年净利润 15 亿元， 23 年净利润 25 亿元， 22-23 年市值将突破千亿。公司立足中国，创新全球！值得长线坚守，分享“未来创新龙头”成长。 18 年合理估值 350-400 亿元，五年千亿市值潜力，维持中长期“买入”评级！

风险提示： 创新药临床&上市的风险。