医药行业日报:3种CAR-T细胞制剂再被纳入优先审评
2018.02.03 15:40
川财观点
医药指数今日较大幅度调整, 其中化学制药板块领跌。 从个股看,医药行业绩优白马股普遍跌幅较大,我们认为近期市场业绩偏好风格下, 绩优白马股因阶段性涨幅过大, 发生调整属正常现象。 待相关个股短期风险充分释放, 市场情绪恢复正常, 估值优势将再次显现,不必过度忧虑。 对于医药个股配置方向,我们建议重点关注两个方面: 拥有丰富创新药研发管线或具创新药研发实力的标的,有望持续受益鼓励药械创新配套政策落地, 关注相关标的回调后的战略配置机会,如恒瑞医药、 安科生物、 康弘药业等; 2017 年年报披露大幕将拉开,对于内生增长良好,估值相对便宜的各细分行业龙头个股, 短期值得重点关注。
行业动态
3 种 CAR-T 细胞制剂再被纳入优先审评。 CDE 公布第 26 批拟纳入优先审评程序药品注册申请,其中含复宏汉霖的利妥昔单抗注射液等 8 种新药上市申请,另含 6 种新药临床申请,值得注意的是,科济生物、银河生物、上海恒润达生等3 家公司的 CAR-T 细胞制剂被同时纳入名单。( CDE)
CDE 公布首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单。 为引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性, CDE 筛选出依鲁司他等 9 个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品,纳入《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》。( CDE)CFDA 发布《医疗器械标准规划( 2018—2020 年)》。 为提高医疗器械标准水平,加强标准实施的监督检查,助推医疗器械创新发展, CFDA 组织制定并印发《医疗器械标准规划( 2018—2020 年)》。( CFDA)
公司要闻
乐普医疗( 300003): 预计 2017 年 1-12 月实现归属上市公司股东净利润 8.8亿元–9.5 亿元,同比增长 30%-40%。安科生物( 300009): 预计 2017 年 1-12 月实现归属上市公司股东净利润 2.6亿元-3.1 亿元,同比增长 32%-57%。
风险提示: 政策落地不及预期; 新药研发失败风险;年报业绩不及预期。
申明:本文为作者投稿或转载,在概念股网 http://www.gainiangu.com/ 上发表,为其独立观点。不代表本网立场,不代表本网赞同其观点,亦不对其真实性负责,投资决策请建立在独立思考之上。