行业重点新闻：(1)1月25日，由中科院上海神经科学研究所孙强、蒲慕明领导的研究团队在Cell杂志发布了题为“Cloning of Macaque Monkeys bySomatic Cell Nuclear Transfer”的重要成果，在世界范围内首次利用体细胞核移植技术完成了克隆猴。(2)1月25日，CFDA发布《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》，决定适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》《E2D：上市后安全数据的管理：快速报告的定义和标准》《M1：监管活动医学词典( MedDRA)》和《E2B( R3)：临床安全数据的管理：个例安全报告传输的数据元素》五个国际人用药品注册技术协调会( ICH)二级指导原则。

重点公告点评：(1)艾德生物EGFR基因检测试剂盒获批，先发优势有望助力公司快速成长：公司于2018年1月22日收到国家食品药品监督管理总局颁发的“人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）”《医疗器械注册证》，用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。根据WHO的统计，在我国肺癌的发生率和死亡率均高居榜首，其中约85%为非小细胞肺癌( NSCLC)。在NSCLC中，EGFR基因突变比例达到40-50%，因此人们针对不同类型的EGFR突变开发了相应的靶向药物，包括吉非替尼、阿法替尼等。目前已经上市和进入临床后期的NSCLC靶向药物多达几十种，其中以EGFR为靶点的药物最多，每种药物的治疗对象不尽相同，选择合适的药物成为关键因素，故而通过体外诊断确定患者EGFR基因型成为靶向药物治疗之前的必然选择。依托于庞大的肺癌人群和日益进步的靶向药物，NSCLC伴随诊断市场正在进入高速发展的阶段。液态活检是目前临床上最领先的肿瘤早期无创诊断技术，主要通过检测患者血液中循环肿瘤细胞( CTC)、循环肿瘤DNA( ctDNA)、循环肿瘤RNA( ctRNA)和外泌体来实现。与传统的肿瘤组织活检相比，液态活检具有早期筛查、无创、取材简便、检测结果准确等多方面的优势，是肿瘤检测的发展方向。在4种检测材料中，ctDNA样本代表性好，研究最多，也是进展最快的领域。目前临床上ctDNA的检测方法主要是数字PCR、二代测序和荧光PCR。201 6年，国家卫计委临床检验中心曾发布《2016年全国ctDNA基因突变检测室间质量评价报告》，报告显示，数字PCR准确率最高，但由于该技术是三种技术中最新的一种技术，临床上还未推广开：二代测序能同时检测多个基因的多种不同变异形式，但各个实验室的结果差异较大，对实验操作流程及数据处理的要求最高：荧光PCR具有操作简单、成本低廉的优势，在病理组织分子检测中已被广泛应用，是目前三类方法中临床接受度最高的技术。公司的“人类EGFR基因突变检测试剂盒”采取多重荧光PCR的检测方法，亦为公司在激烈的市场竞争下快速打开市场、抢占先机的最优选择。公司的“人类EGFR基因突变检测试剂盒”是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，公司将受益于先发优势，快速占领市场。短期来看，该产品的上市进一步丰富了公司检测试剂种类，将在最近两三年内快速提升公司的业绩；长期来看，对公司精准医疗产品的战略布局具有重要意义，有利于增强公司综合竞争力，提高公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。(2)智飞生物业绩符合预期，重磅疫苗产品持续放量值得期待：公司发布20 1 7年度业绩预告，公司201 7年全年预计实现归母净利润4.20亿元-4.50亿元，同比上升1191 .50%~ 1283.75%，符合预期。公司2017年业绩实现了迅速增长，一方面由于2016年同期受山东疫苗事件影响，公司二、三季度产品推广缓慢，销售工作基本停滞，导致201 6年同期归母净利润基数较低，另一方面，201 7年公司经营状况迅速转好，推广及销售工作进展顺利。其中公司独家品种AC-Hib三联苗实现了迅速的放量，我们预计201 7年全年公司AC-Hib三联苗销售400万支左右，出厂价约为210元左右，毛利率超过90%，净利率50%左右，预计贡献4亿元左右的净利润。我们预计201 8年公司AC-Hib销量有望达到600万支，销售顶峰有望超过1，000万支。默沙东的4价HPV疫苗是全球第二大疫苗品种，201 7年5月获得CFDA的注册批件，对应接种人群为人口数量2.6亿左右的20-45岁大群体女性，目前已经上市销售。公司拥有默沙东4价HPV疫苗独家代理权，目前部分省份已完成招标最新中标价为798元／支全程3针共需2，394元。公司与默沙东携手，加大国内HPV疫苗的推广工作。一方面，公司与美年健康签署《战略合作协议》，拟共同设立成人预防接种门诊（特需预防接种门诊）；另一方面，默沙东中国也与阿里健康签署了战略合作协议，以构建一体化的“互联网+”预防性健康管理体系，推动成人疫苗接种的基础设施建设。我们认为，随着HPV疫苗推广的不断深入，公司HPV疫苗在全国的渗透率和接种率将进一步提升。我们预计，2018年HPV疫苗有望实现150-200万人份的销售，即450-600万支的销售量，给公司带来超过6个亿的净利润，大大增加公司业绩弹性。公司微卡用于预防结核病的试验已经进入III期临床，微卡作为急需产品，申请上市有望进入绿色通道，预计今年能够投放市场。公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗轮达停已进入优先审批，预计2018年左右上市。公司自研的15价肺炎球菌结合已经获得临床批件，相比于辉瑞的1 3价肺炎球菌结合疫苗，公司研制的1 5价肺炎球菌结合疫苗，涵盖了亚洲地区检出率最高的1 5种血清型，也符合国内的优势血清型分布，更适合亚洲人民接种，也是值得期待的一大重磅产品。

重点公司点评：(1)亚宝药业：营销改革初见成效，业绩反转符合预期；(2)润达医疗：渠道整合卓有成效，产品布局日渐丰富；(3)智飞生物：自产代理齐放量，疫苗龙头打开高成长空间。

医疗板块一周行情回顾：从行业指数上看，本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌2.01%、2.32%、2.24%、5.13%和1.52%。医药生物板块涨0.84%，其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌-0.1 2%、1.13%、0.56%、0.2%、0.99%、1 .05%和2.94%。

风险提示：政策风险，市场竞争加剧，研发风险