事件：

2017 年 1 月 22 日，Celgene 与 Juno Theapeutics 签署最终收购协议，拟以约 90 亿美元(87 美元/每股)收购 Juno 90.3%股权。

点评：

Celgene 看好 Juno 的 CAR-T 研发实力， 将强化其在血液领域的领先地位。Juno、诺华和 Kite 是国际开发免疫细胞治疗的先驱公司。2016 年 Juno 最有希望的 CAR-T 项目 JCAR015 在临床 II 期临床因出现脑水肿死亡，继而于 2017 年 3 月放弃开发,掉出 CAR-T产品研发的第一梯队,但 Juno 具有针对多个靶点和癌症适应症的产品组合，其中 JCAR-017（靶向 CD19）在治疗复发性和/或难治疗型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤获得了积极疗效，目前已获的美国 FDA颁发的突破性疗法的认定，现处于临床 II 期，预计 2019 年上市，将成为其增长的新动力。 此次收购， Juno 的细胞免疫疗法组合和研究能力将强化 Celgene 在血液学方面的领导地位，

国际制药巨头青睐 CAR-T 疗法。 CAR-T 细胞产品在血液瘤复发难治晚期病人身上展现了极其显著的治疗效果，目前国际已有两款CAR-T 疗法药物上市。2017 年 8 月，诺华 CAR-T 疗法 Kymirah 获FDA 批准上市，用于治疗儿童和年轻成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL) 或出现二次及以上复发的 25 岁以下患者，是首个获批的 CAR-T 疗法药物，定价 47.5 万美元。同年 10 月 18日， 第二款 CAR-T 药物–Kite 制药的 Yescarta 获 FDA 批准上市，用于治疗对其他疗法无响应或接受过至少 2 种治疗方案后复发的特定类型成人大 B 细胞淋巴瘤患者，定价 37.3 万美元。

国内 CAR-T 疗法积极申报，6 家临床申请受理。目前国内 CAR-T领的研发紧追国际步伐，多家上市公司积极布局，截止 1 月 25日已有 6 家的 CAR-T 疗法的临床试验已经获得 CDE 受理，包括：南京传奇生物、上海恒润达生、科济生物、银河生物、博生吉安科、上海明聚生物。去年 12 月 CFDA 发布《细胞治疗产品研究与技术指导原则（试行）》，随着国家层面政策的逐渐明朗，有望带来 CAR-T 的投资机会。

建议关注国内技术领先和布局领先的公司。

安科生物： 精准医疗的龙头， CAR-T 产品线众多， 参股公司博生吉安科研发的首个国内 CAR-T （CD19）疗法临床申请获 CDE 受理，同时 CD7 CAR-NK/CAR-T，MUC-1 CAR-T 等产品研发也在积极推进，属于国内 CAR-T 产品第一梯队。另外博生吉安科已经建立符合 GMP 要求的 2000 平米的 CAR-T 细胞生产车间和完善的质量控制体系和质量控制设施与设备，可以完全满足 CAR-T 细胞产品的临床试验要求。同时建议关注与国际 CAR-T 研发领先公司合作引进 CAR-T 疗法的公司以及与国内外知名科研院所合作开展 CAR-T 疗法研发的企业，例如复星医药与 Kite 合作成立合资公司复星凯特，对 Kite 的 CAR-T 产品 axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）和正在开发的 CR 产品在中国进行技术落地，开发、生产并使其商业化。

风险提示：政策推进不及预期，CAR-T 临床试验出现患者死亡案例风险，CAR-T 治疗进展不及预期。