医药生物行业周报:2018年新气象‚新医药‚看好商业健康险和创新药物的快速发展
2018.02.22 13:09
本周观点:
行情回顾: 今年以来医药行业整体-7.25%,处于 29 个子行业中第 15 位,位列中游水平,在大消费领域中显著落后家电、餐饮旅游和食品饮料。在近期的反弹行情中,近五日处于行业第 6,反弹力度较强。其中尤其是基本面强劲、大趋势明确的公司反弹快速,比如复星医药、乐普医疗、爱尔眼科、恒瑞医药、华海药业等。
看好大趋势明确的公司: 近期和医药行业非常相关和火热的事情之一是一篇春节期间流传广泛的关于流感看病的文章。 将唤醒大家对于商业健康险的意识,商业健康险在 2010-2017 年已经有快速的发展, 2018 年的发展有望更加迅速。未来商业保险有望成为医疗保险的一大补充,成为医疗新的支付方。 我们同时看好商业健康险的发展和创新药物的发展! 看好大趋势明确的公司:恒瑞医药、复星医药、爱尔眼科、通化东宝等,基本面确定的公司乐普医疗、智飞生物、华东医药、中国医药、安图生物等,关注大趋势明确基本面好的泰格医药。
展望 2018 年,海外将上市的十大最具前景新药中至少有 9 个会在 2022 年有望成为“重磅炸弹”。 EvaluatePharma 预测海外 2018 年上市 10 大最具前景新药,包括吉利德公司的抗艾滋病毒感染组合剂型 Bictegravir/F/TAF、 诺和诺德的长效 GLP-1 Semaglutide、 Incyte 公司的抗肿瘤小分子抑制剂 Epacadostat、 艾伯维的抗肿瘤药物 Rova-T(Rovalpituzumab Tesirine)和新基公司的治疗多发性硬化症药物 Ozanimod, 2022 年销售额有望分别达到 50.5、 30.8、 19.4、 14.4 和 12.7 亿美元。
海外仿制药竞争或进一步加剧,国内继续推进仿制药一致性评价带来高品质仿制药企业机会。 2018 年 2 月 12 日发布的 2019 年美国财政预算提案中,建议改变首个提交含有 PIV 声明的申请人(first-to-file applicant, FTF 申请人,即首个进行专利挑战的 ANDA 申请人)享有的 180 天市场独占期。在该提案中,如果后续申请人(subsequent applicant)在 FTF 申请人获得最终批准前得到暂时批准(tentative approval),且仅受首个申请人未开始计算的 180 天市场独占期的阻碍,则 FTF 立即开始计算 180 天独占期。该提案将可能进一步加强仿制药竞争,促进仿制药被更及时获得。国内春节前第二批 5 个品种通过一致性评价, CFDA 发文公布第十三批仿制药参比制剂, 2018 年前首批 289 个品种的一致性评价工作快速推进带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会, 看好华海药业、 中国医药、华东医药、恩华药业、 乐普医疗、通化东宝。
我们持续推荐长期趋势好的三条主线: 1)研发和创新是根本, 看好创新药的大时代开启,重点推荐复星医药、恒瑞医药,关注泰格医药; 2)三年内,政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会,看好华海药业、 中国医药、华东医药、恩华药业、 乐普医疗、通化东宝; 3)医疗服务的消费升级: 重点推荐爱尔眼科、美年健康; 4)增速较快的子行业龙头。重点推荐长春高新、 通化东宝、 安图生物、乐普医疗、迪安诊断,关注泰格医药。
行业热点聚焦: (1) 2018 年 2 月 14 日, 总局发布《 关于瑞舒伐他汀钙片等 5 个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第二批)(2018年第 20 号) 》 。 (2) 2018 年 2 月 14 日, 总局发布《 关于发布仿制药参比制剂目录(第十三批)的通告(2018 年第 38 号) 》。(3) 2018 年 2月 13 日, 总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。 (4) 2018 年 2 月 12 日, 总局发布《 关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(2018 年第 19号) 》。 (5) 2018 年 2 月 12 日, CDE 公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见。
重点公司动态: 1、 【复星医药】 中国证监会核准公司向合格投资者公开发行面值总额不超过人民币 50 亿元的公司债券。 控股子公司上海复星医院投资(集团)有限公司拟以人民币 74,999.34 万元受让谢大志先生持有的禅城医院约 21.43%股权;本次交易完成后,复星医院投资将合计持有禅城医院约 85.43%股权。美国 Galaxy 授权复宏汉霖于区域内使用其作用于死亡受体路径的创新单克隆抗体技术,对该产品进行独家研发、使用、销售、要约出售、进出口及其他商业化行为;复宏汉霖应根据约定向 Galaxy 支付50 万美元的许可费用及至多 950 万美元的里程碑款项。收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片(5mg)的《药品补充生产批件》,该药品通过仿制药一致性评价。 2、【华海药业】 公司向美国 FDA申报的制剂产品赖诺普利氢氯噻嗪片的原料药供应商及生产场地变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请获得批准。 3、【科华生物】制订了《上海科华生物工程股份有限公司第二期股权激励计划(草案)》,拟向 53名激励对象授予股票期权和限制性股票。 4、【天坛生物】 子公司成都蓉生药业有限责任公司与中国医药集团联合工程有限公司签订《天府生物城永安血制建设项目勘察-设计-采购-施工总承包合同》,合同总金额 557,809,082 元。
一周市场动态: 对 2018 年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-7.5%,同期沪深 300 收益率-1.6%,医药板块跑输沪深 300 约 5.9%。本周医药生物行业上涨了 3.9%,沪深 300 上涨了 3.3%,医药板块跑赢沪深 300 约 0.6%,处于 28 个一级子行业第 9 位; 所有子板块均上涨, 生物制品子板块涨幅最大,为 6.02%; 中药子板块涨幅最小,为 2.85%。以 2018 年盈利预测计算,目前医药板块估值 28.13 倍 PE,相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率保持在 67.19%。
风险提示:政策扰动、药品质量问题。
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