天士力(600535)

事件：

CDE发布第二十七批拟纳入优先审评的药品名单，其中天士力的PXT3003位于其中，受理号为JXHL1800019。

核心观点

PXT3003主要用于腓骨肌萎缩症的治疗，目前全球几乎没有相关治疗药物。PXT3003是公司法国制药公司Pharnext研发品种，其主要用于腓骨肌萎缩症（CMT）的治疗（1A型），目前FDA与EMA均授予PXT3003孤儿药的地位。2017年7月，天士力向Pharnext公司投入总额为2000万欧元，合计获得Pharnext12.59%的股权，并在天津建立合资子公司，将PXT3003药物在大中华区域内的临床实验、产品上市、生产以及销售的权利一次性（200万欧元）转让给子公司。目前，在全球范围内，几乎没有治疗腓骨肌萎缩症的药物，PXT3003处于绝对领先的地位，目前已经于2010-2012年完成II期临床试验，并于2015年四季度开始全球多中心Ⅲ期临床。

治疗效果明显，腓骨肌萎缩症空间广阔。从II期临床结果上看，PXT3003治疗效果明显。试验共80例患者，分别对患者的CMT神经系统评分（CMTNS）、神经系统受限区域（ONLS）、6分钟行走测试（6MWT）等指标进行统计。结果显示，服用高剂量PXT3003的患者在神经系统评分以及神经受限区域方面有明显改善。公司拥有PXT3003在大中华区的所有市场权益，如果按照CMT1/2500的发病率计算，国内目前约有25万人患有CMT，其中1A型约占40%，即10万人，按照人均治疗费用5万元、20%的就诊率计算，PXT3003在国内的销售额有望达到10亿元。

看好公司在创新药领域的布局。近年来，公司通过“四位一体”的模式，在中药、化药、生物药领域广泛布局，已经在心脑血管、肿瘤、内分泌、消化、神经免疫等多个大病领域的特色产品群，根据公司年报，公司在研产品约74项，其中自主研发管线产品37项，产品引进31项，合作研发管线2项、投资市场优先许可权4项。更重要的是，公司的在研品种正在逐步落地，预计18年公司将有多个品种获批上市/临床，如PXT3003、AMPK激动剂、DPP4抑制剂TSL0319、融瘤病毒T601、吉非替尼等，我们看好公司在创新药领域的布局。

财务预测与投资建议

我们维持预测公司2018-2020年的每股收益为1.48、1.75、2.01元，维持给予2018年33倍估值，对应目标价为48.84元，维持“买入”评级。

风险提示

新药具有投入高、风险大、研发周期长的特点，如果公司的创新药研发进度不达预期，可能会影响公司的业绩乃至估值的情况