康弘药业(002773)

今日，CFDA发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十七批）》。公司康柏西普被纳入名单。根据临床试验开展时间和入组人数判断，我们预计为康柏西普新增糖尿病黄斑水肿（DME）适应症的补充申请。

康柏西普国内开发进度领先，未来新获批适应症均有可能纳入医保，扩大对于雷珠单抗和阿柏西普的竞争优势。目前，国内有3款已获批上市抗VEGF眼用注射液，包括公司的康柏西普、诺华的雷珠单抗和拜耳的阿柏西普。康柏西普国内已经获批湿性年龄相关性黄斑病变性（WAMD）和病理性近视（PM）两个适应症、糖尿病黄斑水肿（DME）有望随后获批；雷珠单抗国内获批适应症为WAMD、阿柏西普国内获批适应症为DME。公司康柏西普有望率先成为国内同时获批WAMD、PM和DME三个适应症的产品。2017年，康柏西普和雷珠单抗WAMD适应症已经通过价格谈判被纳入医保报销范围；我们预计，未来医保有可能通过补充谈判、滚动调整等机制，加大对临床急需用药的支付。康柏西普PM（已获批）和DME（拟纳入优先审评）适应症有望率先获批、并通过新一轮谈判纳入医保，扩大对于雷珠单抗和阿柏西普的竞争优势。

预计康柏西普视网膜静脉阻塞（RVO）适应症有望于年内申请上市。随着我国老龄化加速，康柏西普潜在适用人群将大幅。康柏西普视网膜静脉阻塞（RVO）适应症目前处于III期临床试验，有望于年内申请上市。康柏西普4个适应症中，有3个（WAMD、DME和RVO）和老龄化密切相关。根据中国社会科学院财政与贸易经济研究所发布的《中国财政政策报告2010/2011》，2011年以后的30年里，中国人口老龄化将呈现加速发展态势；到2030年，中国65岁以上人口占比将超过日本,成为全球人口老龄化程度最高的国家；到2050年，社会进入深度老龄化阶段。我们预计，2025年，我国50-70岁人口将达到4.67亿人，较2017年增长32%；朗沐4个适应症患者合计将超过2700万人，较2017年增长22%。

我们预计公司将于近期开展康柏西普全球多中心III期临床试验，进军超90亿美金全球市场。目前，全球抗VEGF眼用注射液主要包括雷珠单抗和阿柏西普。2017年，全球抗VEGF眼用注射液市场规模约92.37亿美金，其中雷珠单抗约33.08亿美金、阿柏西普约59.29亿美金。公司康柏西普全球多中心III期临床试验已经选定CRO，我们预计，康柏西普有望于近期获得FDA授予SPA，并正式开展临床试验。

盈利预测和投资建议：我们预计公司2017-2019年归母净利润分别为6.44亿、8.38亿、10.9亿，同比分别增长29.66%、30.05%和30.13%。我们给予公司利润40-45倍估值，对应市值335-377亿元；给予目前康柏西普海外临床93亿元估值。公司合计估值428-470亿元，对应目标区间63.48-69.63元，维持“增持”评级。

风险提示：医保执行不达预期的风险；朗沐推广不达预期的风险。