康弘药业(002773)

康柏西普 DME 适应症纳入优先审评，有望年内上市

近日 CDE 官网公示了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，公司康柏西普被纳入优先审评名单。我们预计本次纳入优先审评程序的是康柏西普新增糖尿病黄斑水肿（ DME）新适应症的补充申请，进一步提升公司核心产品优先进入市场的竞争优势。目前康柏西普国内已经获批湿性年龄相关性黄斑病变性（ wAMD）和病理性近视（ PM）两个适应症；糖尿病黄斑水肿（ DME）与视网膜静脉阻塞（ RVO）正处在 III 期临床试验，康柏西普目前只有 wAMD 适应症纳入医保，而 PM 暂未进入医保，国内竞争对手雷珠单抗国内获批适应症为 wAMD，已于 2017年 7 月与康柏西普同时纳入医保，而阿柏西普 2018 年 2 月国内刚获批适应症为DME，但目前暂未进入医保。我们认为公司康柏西普有望率先成为国内同时获批wAMD、 PM 和 DME 3 个适应症的产品，同时 RVO 适应症也有望于年内申请上市，我们认为后续 PM、 DME、 RVO 适应症未来随着新一轮补充谈判也会逐渐纳入医保，在国内市场眼科创新药领域进一步扩大对雷珠单抗、阿柏西普产品的竞争优势。

渗透率提升,分享国内百亿级眼底病蓝海市场

根据我们测算，全球眼底新生血管疾病患者人口数超过 2000 万，并且随着全球老龄化趋势发展而持续扩大。仅仅在国内市场，康柏西普在 wAMD 目标人群中的渗透率不到 1%。按照峰值时 10%渗透率保守估算，未来国内仅 wAMD 适应症市场就有望突破百亿人民币。随着 DME、 RVO 两个适应症今年年内逐渐获批的预期，我们认为康柏西普具有十倍以上增长潜力。

创新药标杆企业，进军国际市场支撑未来五到十年的成长

公司是中国的国际创新药标杆企业，康柏西普是中国第一个国际市场地位的创新药，市场潜力巨大。 2016 年 10 月，康柏西普直接获得美国 FDA 临床 III 期试验批件，刷新了国产创新药的记录，在我国国产创新药发展中具有里程碑式重大意义。这标志康柏西普进军国际市场过程中，在质量标准、药物疗效和安全性等方面已获肯定。我们认为具备疗效和价格优势的康柏西普有望打开国际市场，可与阿柏西普直接展开竞争，快速分享海外市场份额，支撑其未来五到十年的增长。

盈利预测与投资评级

预计公司 17-2019 年 EPS 分别为 0.96/1.24/1.63 元，对应 PE 为 65/51/39 倍，维持公司“买入”投资评级，给予 2018 年 50 倍 PE，目标价 62.0 元。

风险提示:康柏西普适应症获批进度、美国 FDA III 期临床进展不及预期