医药生物行业周报:政策加码‚进口替代的大周期开启
2018.04.08 13:20
本周观点:
仿制药政策框架明晰,进口替代的大周期开启。 近日,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,意见就促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效和完善支持政策三个维度共提出 15 条建议,其中制定鼓励仿制的药品目录、及时纳入采购目录、明确通过一致性评价品种与原研药按相同标准支付等内容重磅,一定程度超出市场预期。 我们认为意见的发布将加速国内的一致性评价工作,一致性评价工作是个国家级工程,意见的下发表明国家对一致性评价工作的支持力度空前,仿制药替代的意愿强烈,国内仿制药进口替代的大周期正式开始。 中短期一致性评价准备充分和开展迅速的企业有望受益,长期看拥有高质量和良好成本控制能力及具有高壁垒仿制药开发能力的国内企业将脱颖而出。重点推荐:华海药业、复星医药、恒瑞医药、信立泰、乐普医疗、华东医药、健友股份、双鹭药业、普利制药、上海医药;建议关注:京新药业、科伦药业;港股企业,中国生物制药、石药集团。
中美贸易纠纷对 A 股主要医药上市公司影响有限。 继美国宣布对价值约 500 亿美元的中国进口产品征收关税后,USTR 于本周发布了建议征税清单,医药领域相关产品主要涉及序号 29 有机化学品、 30 药品以及 90 仪器类,重点包括胰岛素、血制品和疫苗等生物制品;抗生素、维生素等大宗原料药及制剂;以及部分诊断器械。 虽然清单涉及范围不小,但是从医药出口量及结构分析,中美贸易纠纷对 A 股主要医药上市公司影响有限。 2017年,我国西药类全球出口金额 354.56 亿美元, 其中原料药 291.17 亿美元,制剂出口 34.56 亿美元,生化药品 28.82 亿美元。 1)制剂及生化药品的出口总量本就较小,制剂中还包括了出口欧盟的 6.7 亿以及部分对亚非的出口,对美出口体量更小。生化药品中则包括了 7.88 亿的肝素产品,并不在此次纳税清单中; 而且在目前的 A 股医药公司中,几乎没有企业大规模开展生物制品的出口业务,未来短期也将不会开展。 2)维生素和抗生素等大宗原料药领域或有一定影响。
行业热点聚焦: (1) 4 月 3 日, 国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 。 (2) 4 月 2 日, CFDA 官网发布《 2017年度食品药品监管统计年报》 。 (3) 4 月 2 日, 安徽省发布《 2018 年安徽省关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》 。
重点公司动态: 1) 【中国医药】 1) 2017 年实现营业收入 301.02 亿元,同比增长 16.02%;归母净利润 12.99 亿元,同比增长 36.73%;扣非净利润 11.41 亿元,同比增长 28.02%。利润分配预案:以 10.68 亿股为基数,向全体股东按每 10 股派发现金红利 3.6459 元(含税)。 2)与医控公司签署《股权转让协议》,将收购医控公司持有的长城制药 51%的股权。 3)与医控公司签署《股权转让协议》,将收购医控公司持有的上海新兴 26.61%的股权。 2) 【迪安诊断】 1) 2017 年实现营业收入 50.04 亿元,同比增长 30.86%;归母净利润 3.50 亿元,同比增长 33.05%;扣非净利润 2.20 亿元,同比减少 10.46%。利润分配预案:以 5.51 亿股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.25 元(含税)。 2)预计 2018 年第一季度实现归母净利润 6159.5-7279.41 万元,同比增长 10%-30%。 3) 【天士力】全资子公司天士力帝益药业与礼来公司签署了一款 GPR40 选择性激动剂(II 型糖尿病治疗药品,简称“ LY-2922470”)的《许可协议》,天士力将有偿获得 LY-2922470 大中华地区的独家开发、生产和商业化权益。
一周市场动态:对 2018 年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率 5.6%,同期沪深 300 收益率-4.4%,医药板块跑赢沪深 300 约 9.9%。本周医药生物行业下跌了 0.39%,沪深 300 下跌了 1.12%,医药板块跑赢沪深 300 约 0.73%,处于 28 个一级子行业第 4 位; 除医药商业外所有子板块均下跌, 生物制品子板块跌幅最大,为 0.96%; 医药商业子板块上涨1.47%。 以 2018 年盈利预测计算,目前医药板块估值 32.08 倍 PE,相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率保持在 88.00%。
风险提示:政策扰动、药品质量问题。
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