信立泰(002294)

事件： 公司产品硫酸氢氯吡格雷片（ 25mg） 通过一致性评价。

点评如下：

独占通过一致性评价的 25mg 市场，后续泰嘉收入增速有望提升。 25mg 硫酸氢氯吡格雷片目前只有信立泰和乐普药业备案，乐普药业进度是 BE 试验招募完成，进度落后于信立泰。 信立泰 25mg 泰嘉是当前市场上 25mg 规格中唯一通过一致性评价的产品， 配合未来即将落地的招标优先采购通过一致性评价品种的政策， 在“一品两规”的招标采购中将拥有极大的优势。 公司 75mg和 25mg 都通过了一致性评价，叠加最近可能推出的医保支付价，我们判断进口替代的进程将会加快， 18 年泰嘉的收入增速有望提升。

25mg 泰嘉的顺利通过证明了信立泰深厚的化药工艺研发实力。公司最开始申报 25mg 泰嘉作为 25mg 硫酸氢氯吡格雷片的参比制剂，随着波立维 25mg申报作为参比制剂，信立泰在最小风险的考虑下将波立维 25mg 作为参比制剂备案了 25mg 一致性评价。从整个过程可以看出，信立泰对其 25mg 泰嘉的疗效和质量有着充足的信心，能够达到作为参比制剂的标准；在波立维申报参比制剂之后，我们估计信立泰在短时间内进行了工艺的调整，进行了25mg 泰嘉的一致性评价并顺利通过，一系列过程都证明了其深厚的化药工艺研发实力。

18 年进入产品收获期，支撑未来业绩增长。公司部分产品大概率于 18 年获批，其中包括首仿的替格瑞洛片、特立帕肽、匹伐他汀钙片及通过一致性评价的 25mg 泰嘉。其中 25mg 泰嘉已经兑现，我们预计后续产品的上市也会逐一兑现。 新产品的上市将为公司未来业绩的持续增长提供有力支撑。

创新药管线逐步兑现，估值具有提升空间。公司近年来大大加强了研发投入，占制剂比例保持 10%以上，预计 17 年占比 12-13%。目前公司已经建立了完备的创新药研发体系， S086 申报临床标志着公司创新药管线的逐步兑现：我们预计其中化药创新药能够在 2018-2020 年保持每年 1-2 个 IND 的申报频率（预计 S092 的 IND 也会在 18 年出来） ；生物创新药绝大部分还是在临床前阶段，预计 2018 年开始每年 1 个 IND，部分项目将同时在美国和中国申报。

维持“强烈推荐-A”评级。 我们预计公司 2018-2020 年利润增速分别为14%/20%/22%，对应 EPS分别为 1.59/1.90/2.32，对应 18年 pe 估值为 26X，公司从投入、技术、管线、人才等方面考量已经全面跻身国内创新药研发第一梯队，但估值较该梯队其他上市公司仍处于较低水平，维持“强烈推荐-A”评级。

风险提示： 产品销售不达预期、产品研发进度不达预期。