智飞生物(300122)

事件： 2018 年 4 月 19 日，公司公告独家代理的默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）（商品名为乐儿德）获得了国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）的批准，进口药品注册证号为： S20180002。

点评： 智飞生物儿童苗又一大品种上市，我们预计市场空间可达 25 亿元。 轮状病毒是引起 5 岁以下婴幼儿腹泻的主要病原体之一，每年在夏秋冬季流行。轮状病毒共有 8 种，以英文字母编号 A-H 命名，其中人类轮状病毒感染超过90%由 A 种引起。全球范围内轮状病毒疫苗包括默沙东 5 价 RotaTeq 和 GSK单价 Rotarix，两者 2017 年合计销售超过 13.6 亿美元；国内仅兰州所单价在售，该品种需要每年重复接种。兰州所每年批签发约 700 万瓶（175 万人份、渗透率 10%），按照 172 元/剂计算则年均销售额达到 12 亿。进口默沙东五价轮状病毒疫苗可同时预防 5 种型别的轮状病毒的侵袭，保护更全面。根据批准，该产品适用于 6 至 32 周龄婴儿接种。 我们预计国内售价在 250 元/针左右， 按照 20%左右渗透率计算，我们认为国内五价轮状病毒疫苗峰值销售有望达到25.5 亿。 预计从获得注册批件到上市销售需要 6-7 个月左右时间，我们认为有望在 2018 年底-2019 年初开始销售。

维持智飞生物推荐逻辑： （1）公司全力推进 HPV 疫苗销售工作， 我们看好 2018年 HPV 疫苗放量。 HPV 疫苗市场空间大， 1%渗透率即有 300 万人份。我们中性预计 HPV 疫苗市场空间可达 336 亿，预计 2018 年智飞 HPV 疫苗全年顺利销售。（2） 全球独家重磅品种 AC-Hib 三联苗优势大， 2018 年继续放量。AC-Hib 三联苗是智飞生物研发的全球独家产品，可有效降低流脑和 Hib 疫苗接种次数，降低不良反应概率，且有低年龄段唯一的优势。我们预计三联苗2018 有望销售 600 万支。（3）公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗空间大，全球销售超过 13.6 亿美元。 我们认为国内五价轮状病毒疫苗峰值销售有望达到 25.5 亿。（4）预防性微卡作为预防结核病的全球首个处于临床 III 期的疫苗，我们预计 2018 年上半年有望申报上市。预计国内每年有 130 万人罹患结核病（世界第二）、高危人群 6000 万，国内结核病预防存量空间大。（5） 公司参股 10%重庆智睿投资， 布局单抗创新药、 生物类似药和细胞治疗等，长期发展值得期待。

盈利预测与投资建议： 考虑五价轮状病毒疫苗 2019 年正式销售， 我们上调2018-2020 年公司营业收入为 66.61、92.09、132.80 亿元，同比增长 394.62%、38.67%、 44.22%，归属母公司净利润为 11.90、 18.73、 26.18 亿元，同比增长 175.06%、 57.55%、 39.74%，对应 EPS 为 0.74、 1.17、 1.64 元， 维持“ 买入”评级。

风险提示：核心产品销售不及预期风险；新产品获批不及预期的风险； 预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险； 同业产品质量风险。