智飞生物(300122)

获得默沙东九价 HPV 疫苗的在中国大陆区域代理权

公司公告与美国默沙东公司签署了九价 HPV 补充协议的公告： 此次补充协议主要锁定了公司关于美国默沙东公司九价 HPV 疫苗的在中国大陆区域的代理权，公司将继续作为默沙东在中国大陆市场（不含香港、澳门和台湾地区）的市场服务方，负责九价 HPV 疫苗产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作，其他如基础采购计划等事项公司和默沙东将另行协商，并通过另行签订的书面协议进行约定。

九价 HPV 闪电有条件上市，国内 HPV 疫苗已全

国家药品监督管理局于 4 月 29 日批准了默沙东的九价 HPV 疫苗有条件的上市批准，适用范围是 16 至 26 岁的女性，采取三剂免疫接种程序。宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，CA 期刊发布的全球癌症统计报告显示：2012 年全球新发宫颈癌病例近 53 万，是女性第 4 位常见的恶性肿瘤（仅次于乳腺癌、结直肠癌、肺癌），死亡近 27 万，同样是第四多的女性癌症致死病因。《2015 年中国癌症统计数据》显示我国 2015 年新增宫颈癌病例约 9.9 万，死亡约 3.1 万人，在我国女性发病例、致死例中分别列第七、第八位。目前已知高危型 HPV 病毒的持续感染是导致宫颈癌的主要原因，其中 7 种高危型 HPV 病毒（16、18、31、33、45、52、58）是全球约 90%的宫颈癌、80%高度宫颈癌前病变的致病原因；这 7 种 HPV 型别还引起了85%-90%的 HPV 相关外阴癌、80%-85%的 HPV 相关阴道癌，以及 90%-95%的 HPV 相关肛门癌。2017 年 WHO 立场文件指出，HPV 疫苗应该用作预防宫颈癌和其它 HPV 相关疾病综合协调策略的一部分。

九价 HPV 疫苗适用于预防 HPV16、18、31、33、45、 52、58 型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及 HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型引起的感染。九价 HPV 疫苗已在 71 个国家和地区投入使用。自 2015 年以来，已在全世界范围内发放超过 3,400 万剂疫苗。至此国际的 HPV 疫苗二价、四价及九价均在国内获批。

公司代理 HPV 产品将覆盖 16-45 周岁女性，有望进一步增厚公司业绩

公司此前已代理销售四价 HPV 疫苗（适用于 20-45 岁女性） ，此次九价的代理获得，使得产品可覆盖 16-45 岁人群，进一步增强了代理产品的覆盖人群，根据进口、批签发、招投标等进程，我们预计 9 价 HPV 有望年内供应市场，明年可为公司贡献可观的业绩增量。根据统计局 2010 人口普查数据：我国 8-18 岁女性人数 0.85 亿人左右（即可大致认为是现在 16-26岁女性人群） ，若假设市场渗透率 5%、3000 元人份费（假设定价 1000 元/支，4 价中标价 800 元左右）用算，九价的存量终端空间可达 130 亿元，市场潜力巨大，预计将为公司贡献可观的业绩弹性。

2018 年一季报延续优异表现

公司 2018 年 1 季报收入 8.38 亿元，同比增长 416.73%；净利润 2.60 亿元，同比增长 330.44%，我们根据估算，预计三联苗销量超过 150 万支，4 价HPV 疫苗预计销售超过 60 万支，全年展望三联苗有望达到 600 万支，4价销售暂不考虑 9 价的影响，维持全年 450 万支的销量估计，按 15%净利润率测算，可贡献业绩增量达到 5.4 亿元，有望大幅增厚业绩。同时公司代理的默沙东五价轮状疫苗获批，有望年内供应市场，母牛分歧杆菌疫苗（结核感染人群用） 申请生产受理，均是潜力大品种，未来市场前景可期。

国内疫苗领军企业，内外兼修展翅腾飞，维持“买入”评级。

我们预计公司 2018-2020 年 EPS 分别至 0.79、1.19 及 1.52 元对应估值分别为 52、34、27 倍，维持“买入”评级。

风险提示： 九价 HPV 疫苗具体上市时间不确定性、销售低于预期， AC-Hib三联苗销售不达预期，研发进展低于预期