华海药业(600521)

事件

公司发布 2018 年第一季度报告，报告期内公司实现营业收入 12.39亿元，同比增长 9.69%；实现营业利润 1.84 亿元，同比增长 70.30%；实现归母净利润 1.62 亿元，同比增长 16.56%；扣非后归母净利润 1.42 亿元，同比增长 15.56%。

点评

业绩复合预期， 受汇率波动影响颇大

报告期内公司实现营业收入 12.39 亿元，同比增长 9.69%；实现归母净利润 1.62亿元，比上年同期增长 16.56%，低于预期 20%。财务费用 4636 万元，同比增加 258.81%，主要系美元汇率大幅下降，汇兑损失增加近 3000 万所致。扣除汇率波动因素，扣非净利润同比增长达 50%。其他应收款 2530 万元，同比增加176.46%，主要系本期应收出口退税增加所致。毛利率 54.62%，同比增加 3.59%。报告期内我们预计公司美国制剂销售增速继续保持 30-40%增长；国内制剂销售外包代理，系季节性影响出现短暂空档期， 收入增速放缓。

ANDA 收获季进展符合预期，未来业绩增厚可期

公司 2018 年已有两个 ANDA 申请获得美国 FDA 审评批准，符合预期增长。吡格列酮片、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片， 2017 年该药品美国市场销售额分别约 2,700万美元、 2,100 万美元，国内市场的销售额分别约人民币 9900 万元、 112 万元。公司近年来在仿制品种方面不断升级，主要体现在特色仿制药、首仿药和高端剂型等。目前公司拥有 FTF（First-to-File）、仿制药项目在研，涉及数十项专利挑战，未来可期更多品种通过专利挑战获得首仿资格。

海外制剂转报国内，实现进口替代药品升级

“一地研发，三地申报”的策略使得公司在国内制剂申报具有先天优势。受益优先审评、一致性评价和招标采购相关政策，公司出口品种将通过两条路径受益，一是国内转报品种纳入优先审评，二是共线产品快速通过一致性评价。产品线丰富，竞争格局好，后劲十足。 2017 年 12 月 CFDA 公布首批通过一致性评价品种，华海凭借 7 个品种、 9 个品规获批成最大赢家。公司抗精神疾病类和抗高血压类药物均有布局，同时延伸至抗病毒、丙肝、痛风、关节炎、肿瘤等领域。且生产企业较少，市场竞争格局良好。多数品种目前仍没有仿制药上市，公司有望首仿获批，抢占原研市场。

盈利预测及估值

预计公司 2018-2020 年实现营业收入 58.67 亿元、 69.54 亿元、 83.31 亿元，增速分别为 17.31%、 18.52%、 19.80%。归属母公司净利润 8.16 亿、 10.30 亿、 13.46亿元，增速分别为 27.68%、 26.17%、 30.69%。预计 2018-2020 年公司 EPS 为0.78、 0.99、 1.29 元/股，对应 PE 为 41.88、 33.19、 25.40。