生物制品行业周报:传奇生物创新CAR-T疗法获批开启美国临床试验

2018.06.07 13:33

行业要闻

1. 传奇生物创新 CAR-T 疗法获批开启美国临床试验

2. FDA 抗癌药上市审批新方式:实时审评,随时上市或被淘汰

3. 百时美施贵宝 III 期 CheckMate-227:Opdivo 联合化疗显著延长 PFS

公司公告

1. 华兰生物控股子公司取得吸附手足口病( EV71 型)灭活疫苗( Vero 细胞)临床试验批件

2. 复星医药控股子公司 HLX20(重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液)于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案

3. 双鹭药业第二大股东计划减持公司股份

4. 双鹭药业获得长效重组人促卵泡激素注射液药物临床试验批件

本周市场行情回顾

本周,申万医药生物板块下跌 0.17%,沪深 300 指数上涨 1.09%,医药板块整体跑输沪深 300 指数,涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 11。子板块方面,本周化学制药板块与医疗服务板块以上涨报收,分别上涨 1.38%与0.21%;医疗器械板块与中药板块领跌,分别下跌 1.46%与 1.37%;生物制品板块下跌 0.60%。截至 2018 年 6 月 5 日,申万医药生物板块剔除负值情况下整体 TTM 估值为 37.56 倍,其中生物制品 TTM 估值为 48.04 倍(相对于全部 A 股的估值溢价率为 192.39%)。个股涨跌方面,安图生物、华兰生物、长春高新涨幅居前;凯普生物、兴齐眼药、科华生物跌幅居前。

投资策略

本周医药板块先跌后涨,震荡走势中略有下跌,体现出当前市场对于医药板块未来走势看法的分化。在此背景下,我们仍然建议投资者把握业绩主线,自下而上精选估值合理、半年报业绩有望超预期的个股。行业要闻方面, FDA局长 Scott Gottlieb 在一年一度的北美临床肿瘤( ASCO)年会上透露: FDA将采用药品临床试验数据“实时审评制”,及时告知申请者是否被批准上市或被淘汰出局。以打破抗癌新药审评监管中的障碍,加速抗癌药品的上市速度。我们认为: FDA 不断改进具有重大临床价值的药品审评方式,以加速其上市的举措对我国药品审评制度具有重大的示范效应,未来国内具备明显临床价值的新药上市速度有望进一步加快,创新药已迎来发展的春天。继续看好国内创新药研发管线丰富的优质药企。综上,本周我们维持行业“看好”的投资评级,股票池推荐:通化东宝( 600867)、双鹭药业( 002038)、华兰生物( 002007)以及天坛生物( 600161)。

风险提示: 企业业绩不达预期,市场大幅波动风险。

 

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