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恒瑞医药 7 月 20 日晚发布公告，子公司 Cadiasun Pharma GmbH 的碘克沙醇注射液获批在荷兰上市。这是公司首个注射剂产品在欧美规范市场获得上市批准，碘克沙醇注射液 2017 年全球销售额约为 4.89 亿美元，欧洲销售额约为1.35 亿美元（占比 27.6%），中国销售额约为 1.73（占比 35.4%）亿美元。参照美国仿制药格局，若恒瑞医药可以借助此次在荷兰获批进而进军整个欧洲市场，在欧洲获得 20%的市场份额，根据公司的合作销售模式可以获得每年 2~3亿元人民币收入。

报告摘要

恒瑞医药首个造影剂走出国门——碘克沙醇荷兰获批点评

恒瑞医药的碘克沙醇注射液获批在荷兰上市，是公司首个注射剂产品在欧美规范市场获得上市批准。此前，恒瑞医药国际化的主要目标是美国，与美国市场相比，欧洲整体市场空间也较小。但是根据产品具体情况具体分析，欧洲市场依然可以做到积少成多，获得丰厚的收益。

此次获批的碘克沙醇注射液，2017 年全球销售额约为 4.89 亿美元碘克沙醇注射液 2017 年全球销售额约为 4.89 亿美元，欧洲销售额约为 1.35 亿美元（占比27.6%），中国销售额约为 1.73（占比 35.4%）亿美元。参照美国仿制药格局，若恒瑞医药可以借助此次在荷兰获批进而进军整个欧洲市场，在欧洲获得 20%的市场份额，根据公司的合作销售模式可以获得每年 2~3 亿元人民币收入。

一周行业新闻

7 月 15 日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年 10 月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的 1 批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年 2 月进行了部署。

一周公司公告

健友股份、沃华医药发布 2018 年半年度报告；恒瑞医药、华海药业、健康元、丽珠集团、复星医药临床试验获批。