核心提示

8 月 16 日，恒瑞 1 类新药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）获得 CFDA 有条件批准上市，用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌。该药有望成为赫赛汀治疗失败的乳线癌首选药，在该治疗领域的市场销售峰值可达 26 亿。吡咯替尼的适应症不断拓展，如 HER2 阳性胃癌和非小细胞肺癌，与赫赛汀联用作为 HER2 阳性乳腺癌新 辅助治疗的研究已进入到临床 III 期。通过适应症的扩大，吡咯替尼的市场空间 有望进一步拓展。

报告摘要

千呼万唤始出来——恒瑞医药吡咯替尼获批上市点评

吡咯替尼临床数据惊艳，有望使其成为赫赛汀治疗失败的 HER2 阳性晚期乳腺癌的首选药物。吡咯替尼月使用费用约为 1.35 万，人均使用费用约为 16 万，据此测算吡咯替尼的市场销售峰值可达 26.4 亿。吡咯替尼作为重磅靶向抗肿瘤药物，未来进入医保是必然，届时市场将得到进一步放量。目前该药在胃癌和非小细胞肺癌的临床研究分别处于 I 期和 II 期，同时公司也正在开展一项吡咯替尼与赫赛汀、多西他赛三药联合用于 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗的 III 期试验，将乳腺癌治疗范围进一步拓展。因此，吡咯很可能在国内市场成为继赫赛汀之后的第二款抗 HER2 重磅用药。

一周行业新闻

8 月 22 日， 国家药监局发布药物临床试验机构资格认定检查公告。 8 月 23 日，九部委联合发文：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风。

一周公司公告

84 家医药公司发布中报： 信立泰营收 22.67 亿，同比 11.42%增速，扣非归母净利 7.63 亿，同比 7.31%增速；长春高新营收 27.49 亿，同比 71.82%增速， 扣非归母净利 5.15 亿，同比 88.37%增速； 药明康德营收 44.09 亿，同比 20.29%增速，扣非归母净利 8.27 亿，同比 32.3%增速；新和成营收 46.51 亿，同比78.34%增速， 扣非归母净利20.06亿，同比260.17%增速； 千金药业营收14.89亿，同比-1.56%增速， 扣非归母净利 0.56 亿，同比 43.5%增速；瑞康医药营收155.07 亿，同比 49.21%增速， 扣非归母净利 5.79 亿，同比 14.77%增速。