京新药业(002020)

事件

10 月 10 日，公司发布公告，盐酸舍曲林片通过一致性评价。

国内首家通过一致性评价，市场竞争力提升

盐酸舍曲林是一种SSRI类抗抑郁药，由辉瑞于1992年在美国和欧洲同步推出，用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症， 2017年全球销售额达 10.46 亿美元。现代社会经济高速发展，公众心理压力普遍增加，随着抑郁症患病人数的增长以及就诊率的提升，抗抑郁药市场仍呈现出了较快的增长。

我国目前有 20 多家企业获得盐酸舍曲林仿制药生产批文。作为临床一线抗抑郁用药品种，根据 PDB 数据库，盐酸舍曲林 2017 年在我国重点城市样本医院用药金额为 2.53 亿元，同比增长约 10%。竞争格局由原研企业占主导，辉瑞以接近 75%的市场份额占据绝对优势，京新药业凭借国内首仿、独特剂型（分散片）等优势， 2017 年的样本医院销售规模约 4000 万元，占比接近 16%，排名第二。其余国产产品合计占比约 10%，市场较为分散。公司的盐酸舍曲林率先通过一致性评价，有利于提高市场竞争力，通过进口替代，逐步扩大产品的市场份额。

多个品种通过一致性评价，业绩高速增长可期

公司的核心品种瑞舒伐他汀钙 10mg 和 5mg 两个规格已在 2018 年 2 月通过一致性评价，是国内第二家完成该品种一致性评价的企业；左乙拉西坦于 2018年 5 月首家通过一致性评价，确立了第一梯队的领先地位，有望率先抢占市场，保持快速的增长趋势。

4 月 3 日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，旨在全面落实通过一致性评价的产品后续落地，要求各级机构在采购、医保支付、税收、宣传各个方面给与优质仿制药支持。随着国家和地方相关细化配套政策的陆续下达和落实，未来相关产品进口替代加速。公司已有 3 个品种获批一致性评价，另有 2 个品种申报，进度居前，有利于提高产品竞争力，未来放量增长可期，推动其整体业务快速稳健发展。

聚焦研发平台建设，后续产品线丰富

公司投资 10.5 亿元用于研发平台建设，聚焦心脑血管、消化、精神神经治疗领域，致力于打造丰富的产品管线和长效竞争机制，综合研发能力和自主创新能力不断提升。

卡巴拉汀、盐酸普拉克索分别于 2018 年 6 月和 8 月获批，均是国内首家获得生产批件，丰富了精神神经类品类。后续产品储备丰富，包括盐酸美金刚、帕利哌酮等，治疗失眠的新药 EVT201 处于二期临床。精神神经领域市场主要由外资企业产品占领，市场竞争格局良好，进口替代机会较大。未来随着产品结构的不断完善，公司综合竞争力将不断提高。

投资建议

公司一致性评价进展迅速，瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、盐酸舍曲林均顺利通过一致性评价，行业领先优势明确，在招标采购环节处于有利地位，进口替代优势显著，将加速推动成品药业务增长。公司业绩增长稳健，在精神神经领域产品储备丰富，市场潜力巨大。我们预测公司 2018-2020 年 EPS 分别为0.49/0.65/0.86 元，对应市盈率分为 20X、 15X、 12X，维持“强烈推荐”评级。

风险提示

招标降价风险、研发失败风险、成本上涨风险。