艾德生物(300685)

【投资要点】

伴随诊断是 IVD 行业中的优质赛道， 未来行业具有确定性的增长趋势。伴随诊断用于靶向药治疗前的检测和后期用药持续监测的环节，隶属于 IVD 行业中分子诊断的细分领域，目前处于快速发展的阶段中。推广伴随诊断是多方共赢的局面，对患者而言，可节省由于需要试错而付出的不必要的治疗费用；对医生而言，可充分了解患者信息，从而为做出最佳治疗决策；对政府而言，精准选择用药，可节约医疗成本，避免医疗资源的浪费；对药企而言，伴随诊断技术可以提高新药研发的效率和成功几率。

伴随诊断的发展来源于增量市场与存量市场的同时发展。 伴随诊断与靶向药相绑定，目前行业处于高速发展的阶段。行业的增长既来源于增量市场的发展（a.肿瘤新发病例数增长； b.肿瘤靶向药物市场增长；c.肿瘤治疗模式逐步向慢病模式转变； d.药政降价拉动靶向药物进一步放量增长），也来源于存量市场的发展（意识提高及政策强制要求下，伴随诊断产品使用渗透率的提升）。同时，我们要以动态的目光看待伴随诊断行业未来的发展空间。全球靶向药研发热情的高涨，以及检测技术向价格高的 NGS 技术转变，都将带动伴随诊断行业市场规模的增长。

拥有多个独家多联基因检测试剂盒，组织检测与液体活检双线并行。公司的伴随诊断产品在国内获批最早并且产品线最全。目前公司主推多联基因检测试剂盒，拥有多个独家多联检测产品，主要覆盖非小细胞肺癌和结直肠癌等高发病率癌种。新获批的 5 种突变基因检测试剂盒（荧光 PCR 法） 可检测包括 EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF 等基因在内的多个肺癌核心驱动基因，满足现有已上市肺癌靶向药的伴随诊断需求。同时，公司独家获批的液体活检 ctDNA 产品，在国内具有重要意义，彰显了公司国际领先的技术优势。

重磅研发新品 NGS 产品与 BRCA 产品即将获批上市。公司 NGS 伴随诊断产品已进入创新医疗器械审批通道，未来上市与现有 PCR 检测技术相辅相成，实现从 PCR 向 NGS 的完美过渡公司 BCRA1/2 基因检测产品可作为 PRAP 抑制剂伴随诊断产品和乳腺癌/卵巢癌风险预测产品，BRCA1/2 检测产品也处于审批最后阶段，未来上市若能顺利投放体检市场，我们认为是公司营收的另一个爆发增长点。

渠道优势筑高护城河。公司市场推广费用占销售费用比重近三年维持在 45%左右，2017 年市场推广费用5600 万元，占总体销售费用的 43%。公司以直营为主，市场推广以专业学术交流为主要形式。这是因为公司所从事的肿瘤精准医疗分子诊断行业技术较高，市场推广要求较高的专业程度，因此，公司以直销为主保证了学术推广的专业效果，同时直销可对销售渠道更具把控性，减少医改中流通政策变化的影响，最终达到普及公司技术优势和提升品牌形象的目的。

【投资建议】

基于以上判断，我们看好公司未来的发展前景，综合考虑公司各方面营业状况，预计公司检测试剂业务18/19/20 增速为 35.44%/35.61%/36.14%，收入为 4.09/5.55/7.55 亿元；检测服务业务 18/19/20 增速为 13%/15%/15%，收入为 0.32/0.36/0.42 亿元。

预计公司 18/19/20 年营业收入为 4.41/5.91/7.97 亿元，归母净利润为 1.30/1.78/2.43 亿元，每股收益为 0.90/1.23/1.69 元。

目前 A 股 IVD 公司 TTM PE 算数平均为（包含华大基因、达安基因及贝瑞基因等）45 倍（剔除负值），考虑到公司处于技术发展较快及前景广阔的基因检测技术行业，给予公司 2019 年 50 倍 PE，12 个月对应目标价 61.50 元，上调评级至“买入”。

【风险提示】

研发进度不达预期风险；

新品上市进度不达预期风险；

技术替代风险；

市场竞争风险；

政策风险。