【沃森生物(300142)】三季报跟踪:业绩持续好转,PCV13上市可期可待
2018.10.24 11:20
沃森生物(300142)
1.事件:
公司发布 2018 年三季报。 2018 年前三季度实现营收 5.73 亿元,同比增长 31.80%;实现归属上市公司股东净利润 9112.06 万元,同比增长 331.77%;实现扣非归母净利润 6010.43 万元,同比增长 236.79%;实现 EPS 0.0593 元。
其中, 2018 年第三季度,公司实现营收 1.99 亿元,同比增长11.48%;实现归母净利润 1796.04 万元,同比增长 385.16%;实现扣非归母净利润 1621.72 万元,同比增长 518.67%。
费用方面, 销售费用 2.11 亿元, 同比增长 51.14%,主要系疫苗产品销售收入大幅增长带动销售费用同步增长所致;管理费用 7010.85万元,同比增长 8.69%; 研发费用 9263.42 万元,同比增长 28.32%;财务费用-94.21 万元,同比降低 101.62%, 主要系 2017 年归还中期票据及债权投资本金,本报告期无此类债务利息费用所致; 预收款项期末余额 2296.01 万元,较年初增加 360.02%, 主要系收到客户支付的疫苗产品预付款所致; 经营性现金流净额-9111.43 万元, 同比减少660.48%,主要系购买疫苗生产原辅材料增加,及支付税款增加所致。
同时, 为推进公司未来的投资战略, 充分利用国家相关优惠政策及便利, 丰富公司业务类型,提高盈利能力,公司拟出资 6 亿元设立全资子公司上海沃嘉生物技术有限公司。
2.我们的分析与判断
( 一) 业绩持续好转, AC 多糖疫苗获埃及采购
报告期内公司业绩保持复苏态势。前三季度收入 5.73 亿元( +31.80%),归母净利 9112.06 万元( +331.77%),扣非归母净利6010.43 万元( +236.79%),其中 Q3 单季度收入 1.99 亿元( +11.48%),归母净利 1796.04 万元( +385.16%),扣非归母净利 1621.72 万元( +518.67%)。我们认为公司业绩的持续复苏主要由现有疫苗产品贡献。 从费用端来看,前三季度销售费用率 36.76%,同比提升 4.70pp;管理费用率 12.23%,同比降低 2.60pp;研发费用占收比 16.16%,与去年同期基本持平( -0.44pp)。
从批签发角度来看, 前三季度 Hib 疫苗实现批签发 201.1 万瓶( -19.5%), AC 结合疫苗实现批签发 64.7 万瓶( +16.6%), AC 多糖疫苗实现批签发 985.3 万瓶( +35.1%),ACYW135 多糖疫苗实现批签发 115.6 万瓶( +84.7%),百白破疫苗实现批签发 169.8 万瓶( +475.9%), 23 价肺炎疫苗实现批签发 77.1 万瓶( +2.3%)。
报告期内,公司 AC 多糖疫苗获得埃及卫生部 780 万剂的采购订单,进一步打开国际市场。 AC 多糖疫苗属于埃及扩大计划免疫品种,由埃及卫生部统一采购用于儿童接种。本次获得埃及 2018 年度 780 万剂采购订单,表明公司产品获得其药监体系的认可,据了解目前供货正常,预计年底可完成全部供货。我们认为将为公司进一步打开国际市场,推进国际化战略奠定良好基础。
( 二) PCV13 技术审评完成,进入发补阶段, 上市将显著增厚业绩
PCV13 完成技术审评, 进入发补阶段。 公司自主研发的 13 价肺炎结合疫苗的 III 期临床试验于 18 年 1 月 21 日揭盲,结果全面达到预设目标; 2 月 1 日获得报产受理( CXSS1800003 国); 3 月 28 日纳入第 27 批拟优先审评名单, 4 月 9 日正式纳入优先审评,将优先配置资源进行审评。 9 月 17 日, CDE 网站显示公司的 13 价肺炎结合疫苗的上市申请的药理毒理、临床和药学的三盏灯全灭,标志着产品完成技术审评, 目前进入发补阶段。
看好公司的 13 价肺炎结合疫苗上市后显著增厚业绩。 13 价肺炎结合疫苗是全球最畅销的疫苗,目前仅辉瑞的原研产品上市, 2017 年全球销售额约 56 亿美元( 7 价+13 价合计)。同时, 该产品全球缺口达 1.8 亿剂,中国市场亦处于严重缺货状态, 17 年在国内批签发仅 71.5 万支, 18 年前三季度批签发 266.1 万支。 相比于沛儿 13,我们认为公司的产品具备如下优势:( 1) 具有更强的接种灵活性、广泛性和便利性。 沛儿 13 接种对象年龄要求 6 月龄-15 月龄,而公司产品的 III 期临床中完整纳入 3 月龄-5 周岁人群, 且人群来自河北、河南、山西等 6 个临床现场,研究样本更具代表性,且为多年龄层免疫程序确定提供了充分的临床证据。( 2) 更客观、全面的免疫原性评价和分析。 公司的 III 期临床相比沛儿 13 增加了对免疫原性基线的观察, 为更客观、全面的免疫原性评价和分析提供了更为充分的临床研究证据。( 3) 合作商的销售推广能力强, 从 23 价肺炎疫苗和代理昆明所的 EV71 的销售情况足以说明。 同时, 历史数据表明公司产品从获得生产批件到获得批签发的速度非常快: 以 23 价肺炎多糖疫苗为例, 2017 年 3 月获得生产批件, 4 月获得GMP 证书, 7 月 28 日即首次获得三批批签发正式上市销售。 综上所述,我们认为公司的13 价肺炎结合疫苗有望 18 年底或 19 年初获批上市, 结合公司的股权激励行权条件和行权价格,我们认为公司对 13 价肺炎结合疫苗最晚在 19 年贡献丰厚业绩充满信心。
( 三) 研发投入持续加大, 2 价 HPV 已进入收集病例高峰期
2 价 HPV 已进入病例收集高峰期,看好其上市后持续贡献业绩弹性。 报告期内公司研发费用 9263.42 万元,同比增加 28.32%, 占收比为 16.16%,部分在研产品进展如下表所示。 除 13 价肺炎结合疫苗外,公司目前研发进展最快的为 2 价 HPV 疫苗,已进入 III期临床的关键时期,处于病例收集的高峰期,揭盲在即。 HPV 疫苗是全球仅次于 13 价肺炎结合疫苗的第二大疫苗, 2017 年全球销售规模约 25 亿美元。同时,公司也与盖茨基金会达成了承诺向国际大宗采购供货的意向。我们认为随着以 2 价 HPV 疫苗为代表的其他重磅品种的陆续获批,将持续为公司贡献业绩弹性。
( 四) 股票期权首次授予登记完成,行权价格与条件彰显业绩爆发雄心
股票期权激励计划首次授予登记完成,行权条件和行权价格彰显公司对 13 价肺炎结合疫苗获批上市及大幅改善业绩的信心。 9 月 29 日,公司公告股票期权激励计划首次授予登记完成,包括 209 名激励对象 6090 万份股票期权,行权价格 25 元/股。 根据行权条件, 2 个行权期的考核期间分别为 18 年 1 月 1 日至 19 年 12 月 31 日, 19 年 1 月 1 日至20 年 12 月 31 日。公司层面业绩考核指标为 18 年和 19 年, 19 年和 20 年的累计净利润分别不低于 10 亿元和 12 亿元。随后根据个人绩效考核确定行权比例,合格和不合格的对应行权比例分别为 100%和 0%(绩效考核低于 70 分)。 我们对此次股票期权激励计划理解如下:( 1) 行权条件和行权价格可观,表明公司对 13 价肺炎结合疫苗获批上市及大幅改善业绩的信心。( 2) 有助于激发管理团队及核心骨干积极性,将核心团队个人利益与公司和股东利益相捆绑,促进良性发展。( 3) 摊销期权费用对业绩影响较小,激励计划带来的业绩释放将远大于摊销费用的增加。
3. 投资建议
公司前三季度业绩持续好转, 同时 15 位高管的增持计划亦体现对 PCV13 成功获批的坚定信心, 我们看好公司未来进入爆发式增长阶段。公司是国内最强生物药龙头, 重磅在研品种中,“疫苗之王” 13 价肺炎结合疫苗有望今年底或明年初获批上市, 综合考虑国内用药缺口、 公司产品优势和股权激励行权价格、 条件等因素,我们认为产品上市后将显著增厚业绩。 同时, 2 价 HPV 疫苗有望 18 年揭盲, 19 年获批上市,进一步贡献业绩弹性。此外,公司研发管线中仍有以 9 价 HPV 疫苗为代表的其他重磅品种在研。 且公司在转让嘉和生物控制权后,将进一步聚焦高端疫苗主业,加快重磅品种研发及产业化进程。 由于重磅品种对业绩影响较大,且具体上市时间无法预测,因此公司的业绩可预测性较差,我们暂不给出盈利预测,维持“推荐”评级。
4. 风险提示
13 价肺炎结合疫苗获批上市时间不及预期、销售情况不及预期, 2 价 HPV 疫苗研发进展不及预期,股权分散带来的管理风险
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