事件

10月25日，国家国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合下发《国家基本药物目录（2018年版）》，自2018年11月1日起施行。

核心观点

增加品种数量，优化品种结构

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据，包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。我国自2009年起施行国家基本药物制度，并在2012年发布新版《国家基本药物目录》，本次发布的目录为第三版，主要是在2012年版的基础上进行调整完善。

本次目录调整以临床需求为导向，坚持中西药并重。目录的品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药）。目录的品种结构进一步优化，重点聚焦肿瘤、儿童疾病、常见病、慢性病患者的需求，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。覆盖临床主要疾病病种，更好适应基本医疗卫生需求，为进一步完善基本药物制度提供基础支撑，高质量满足人民群众疾病防治基本用药需求。

目录把药物的临床价值被放在首位，明确了基本药物制度是以满足疾病防治基本用药需求，所以只有临床治疗价值明确的治疗性品种才会进入目录，而没有明确疗效、安全性良好的“万精油”式的药品将会被剔除出局，进一步推动中国医药市场结构性分化，利好临床必须的治疗性品种。

以临床价值为导向，建立动态调整机制

国务院常务会议审议通过并即将发布实施的《意见》，就专门强调要完善目录调整管理机制，对目录定期开展评估，实行动态调整，调整周期原则上不超过3年；对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。调入标准包括2个方面：一是临床必须，二是向中药、国产创新药倾斜。

通过对比目录我们发现，本轮调整纳入了多个近年来国家新批准的重磅新药，包括抗肿瘤靶向药物埃克替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗，治疗眼底疾病的康柏西普，抗病毒药物索磷布韦维帕他韦片、替诺福韦，降糖药物甘精胰岛素、利拉鲁肽，血友病用药人凝血影子VIII等。该类药物进入基药目录，一方面增加了广大患者用药可及性，高质量满足疾病防治需求；另一方面也有利于相关药物快速放量，提升销售份额。动态调整机制对新上市药品的政策倾斜将有效刺激医药企业的研发生产积极性，一方面利好研发管线丰富、研发实力雄厚的创新药企业；另一方面有利于研发进度靠前的高端仿制药和生物类似药企业。

保障生产供应，联动医保

我国基药制度始于2009年，基本药物是临床首选、优先使用的一线药品，但招标采购“唯低价是取”，导致企业动力不足，基药市场供应短缺时有发生。本次文件要求，基本药物需采取多种方式保障有效供给，确保不断供，政府通过定点、储备等方式保障生产供应。随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入，保障供应将为基本药物目录指导性地位奠定坚实的基础。

《意见》还鼓励基药目录与医保联动，一方面，完善医保支付政策，将符合条件的基药优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类。另一方面，完善采购配送机制，医保经办机构及时向医疗机构拨付医保资金，医疗机构及时结算货款。此外，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药，中国药品市场将有望进一步规范化。

风险提示

采购进度不达预期、政策风险、市场竞争风险。