改革开放40年，医药行业沧桑巨变：改革开放后中国经济开始腾飞，医药行业规模也有了翻天覆地的增长，1978年我国医药行业收入仅73亿元，2016年医药制造业规模以上企业主营业务收入已经达到2.82万亿元，增长380多倍。2015年我国药品销售额占全球比例达到10.8%，超过日本成为全球第二大药品消费市场，仅次于美国；我国医疗服务体系不断完善，居民主要健康指标提升明显，其中人均预期寿命由1981年的67.9岁提高到2017年的76.7岁，孕妇死亡率由1990年的88.9/10万下降到2017年的19.6/10万，婴儿死亡率从1991年的50 .2%。下降到2016年的6.8%。，整体上优于中高收入国家水平；我国三大医保于2007年正式形成，成为医药行业的主要支付方，医保基金的快速扩容是我国医药行业高增长的重要原因。

医保控费成近几年政策主旋律：2012年以来我国医药政策的主旋律就是医保控费。从医药流通环节来看，201 7年初我国正式实行两票制，且在2018年全面推开。“两票制”影响约66%的药品市场，压缩了药品流通环节，以批发调拨为主的配送商和部分非规范企业将会被淘汰，大幅提升行业集中度；一致性评价提升仿制药质量，将凭借性价比优势取代原研，节省医保资金。带量采购的实施进一步促进仿制药降价，但独家通过一致性评价品种和纯增量品种将带来结构性机会；201 5年开始各地出台辅助用药目录，相关品种受到较大冲击。以神经系统用药为例说明，该大类中占比较高的神经节苷脂、奥拉西坦、鼠神经生长因子、小牛血去蛋白提取物、脑菅肌肽等均为辅助性用药，2018H1销售额分别同比下降36.96%、16.32%、30.60%、30.76%、20.02%.

展望未来，把握产业升级机会：从当前政策环境看，我们建议规避受医保控费影响的领域，从产业升级角度，把握行业结构机会。产业升级一：随着行业鼓励创新政策（如优先审评、医保谈判等）的出台，以及行业研发投入加大，药品创新企业逐渐成为行业核心增长点，创新能力突出的上市公司pipeline将成为支撑其投资价值的重大影响因素。产业升级二：仿制药一致性评价被看做医药行业的“供给侧改革”，对行业格局构成深远影响，一方面促进行业集中度提高，另一方面加快专利过期药品的进口替代，两者都指向优质仿制药企业的市场占有率提高。产业升级三：高端医疗设备配置证放开迎来市场井喷。2018年4月，国家卫健委发布2018版大型医用设备配置目录，大大缩减了按甲类管理的医用设备名单。配置证的放开体现了国家对高端医疗器械行业的支持，尤其是为国产设备和耗材的发展，打开了巨大的空间。产业升级四：口腔医疗迎来消费升级，民营连锁口腔发展迅猛。随着生活水平的不断提高以及消费观念的转变，口腔医疗的需求已从洗牙、拔牙、补牙升级到美白、正畸、种植等整个口腔治疗领域，民营口腔连锁以及相关设备耗材市场高速增长。

投资建议：创新药方面，建议关注国内创新药龙头恒瑞医药、复星医药、安科生物、科伦药业、贝达药业、丽珠集团，以及CMO龙头凯莱英；高端仿制药方面，建议关注生产优质药品的细分领域龙头千红制药、海辰药业、华海药业、京新药业；高端医疗配置证放开方面，建议关注PET-CT显影剂F18药物龙头东诚药业和伽马刀龙头星普医科；口腔消费升级方面，建议关注连锁龙头通策医疗以及口腔再生材料龙头正海生物。

风险提示：1）政策推行进展不及预期：配置证审批权由国家卫健委下放到省级卫生部门，从理论上以及过去经验来看，可以缩短审批流程，加快配置速度，不再有总数限制，但若地方对中央文件理解不到位，有可能导致政策执行效果不及预期；2）研发进度不及预期：我们重点推荐的公司均有较多在研品种，且以高端仿制药、生物类似物和创新药为主，研发投入大、难度高，同时新产品研发受政策、市场、资金等多种因素影响，存在研发失败或研发进度慢的可能；3）进口替代进度不及预期：目前我国仿制药相对原研性价比优势明显，进口替代大势所趋，尤其是对于原研占比高的大品种来说，相关仿制药企业受益明显。一旦原研为保持市场份额采取以价换量的措施，大幅降低药品价格，则仿制药性价比优势减弱，影响进口替代的进程。