昭衍新药(603127)

【事项】

近日，公司发布2018年业绩预增公告，预计实现归母净利润1.02-1.17亿元，同比增长33%-53%；实现扣非净利润0.84-0.98亿元，同比增长28%-48%。每股收益1.12元。

【评论】

公司主营药物临床前研究服务与实验动物的繁殖和销售，其中药物临床前研究为公司的核心业务，主要是指在临床试验阶段前，对受试物的安全性、有效性、质量可控性等进行评价、检测、研究。实验动物的繁殖和销售主要是小鼠、大鼠、猴等。

药物临床前药理毒理学评价为公司的核心业务，临床前评价是药物研发不可缺少的环节之一。药物安全评价是新药品进入最终临床试验和最终批准前的必要程序和重要步骤。公司是国内专业从事药物临床前评价的GLP实验室之一，拥有北京和苏州两个GLP实验室，通过了国内及多个国家（及国际机构）的GLP认证或检查。通过20余年的实践，公司积累了丰富的药物评价经验，在行业内树立了良好的品牌形象。2015-2018年上半年，公司共完成了对近1500种新分子的临床前研究、评价试验，具有丰富的GLP管理和药物安全性评价经验。

据南方所和弗若斯特沙利文数据，2017年全球CRO销售额达343.9亿美元，2022年全球CRO销售额将达571.8亿美元，2017-2022年CAGR为10.7%。其中，我国CRO行业2017年市场规模约83.5亿美元，未来几年有望保持年均19.3%左右的速度增长。根据下面的研发成本分布，公司可以参与的业务领域主要包括药物筛选（部分），药物评价，临床研究（部分），其业务占整个CRO外包市场容量的20%-30%，2017年国际业务空间达到69-103亿美元，国内业务空间达到17-25亿美元。

评价专题开展顺利，在手订单充足。2018年上半年，公司完成、在研的专题数分别同比增加了约30%及120%，业务工作量明显增加。截至18年9月底，公司在手订单量约为8.5亿，较去年同期增加约42%，保证了后续的业务来源。

药物评价业务成熟、法规依从性好。公司的两家机构在2018年上半年合计接受了数十次省市药监局的现场检查，公司运营符合GLP法规要求。

新建产能将投产运营，产能瓶颈大幅缓解。公司现有两处动物房，合计1.82万平米，产能较为紧张。预计苏州新建1万平方的动物房有望在2019年2月投入运营，届时公司动物房面积将提升50%以上，大大缓解产能瓶颈。

我们看好国内未来几年CRO行业的发展，公司临床前CRO领域资质齐全，在手订单充沛，通过改善和优化管理流程后发挥了规模效应，新建产能释放后有望促进业绩的较好增长。我们预计公司18/19/20年归母净利润为1.06/1.43/1.91亿元，EPS分别为0.92/1.24/1.66元,对应PE分别为57/42/32倍。首次评级，给予“增持”评级。

【风险提示】

CRO行业发展不达预期；

新建产能投产不达预期；