可降解支架是冠脉介入技术的最新发展方向，可解决药物洗脱金属支架永久异物的痛点。 我们看好可降解支架的发展前景：1）心脏支架的市场空间足够大， 2022 年市场需求有望超过 200万条， 可降解支架的远期渗透率和市场空间较大； 2）随着技术发展可降解支架的适应症范围将进一步扩大，长期看来对金属支架的替代空间可期； 3）可降解支架有望复制药物洗脱支架的替代路径； 4）消费升级背景下患者对创新器械的支付能力将逐渐提高，患者意愿驱动支架销售。

2 月 25 日，乐普医疗可降解支架获批，体现出国家对医疗器械创新产品的大力支持。 Neovas 成为我国上市的首款可降解支架，是我国冠脉介入发展历程中具备里程碑意义的事件，亦标志着我国可降解支架领域的研发创新达到国际先进水平。 Neovas在经过技术审评阶段后，行政审批仅用了 1 个工作日，体现出国家对器械创新产品的大力支持。目前已有 8 个可降解支架产品进入创新器械特别审评程序，后续有望进一步受益器械创新政策。

我们看好乐普医疗、微创医疗、先健科技等可降解支架研发企业的投资价值。

研究亮点：

我们深入研究了 TCT2018 会议及 2018 长城会两个国内外大型心血管会议公布的可降解支架临床数据，同时亦拜访了深度参与可降解支架的临床专家及审评专家。全球范围内 Absorb 临床试验系列研究综合分析： Absorb 临

床数据虽然在前 3 年未达预期，但是 3 年后的临床数据较好，为国内可降解支架研发和审评提供了积极借鉴。

乐普 NeoVas 最新临床进展： NeoVas 3 年期临床试验的部分结果已公布，主要包括腔内影像学，以及有效性和安全性的主要评价指标，结果比较理想。 特别值得一提的是： NeoVas 的 OCT和 FFR 数据，是迄今全球样本量最大、随访时间最长的生物可降解支架与药物洗脱支架的腔内影像学研究，这是 Absorb 所没有披露的，我们认为这是乐普在临床上做得更为严谨的地方。

为了方便大家看懂雅培 Absorb 系列临床试验结果，以及大家所期待的、未来将发布的乐普 Neovas 三年期临床试验的完整临床数据结果，我们整理了可降解临床试验的主要评价指标释义，并对 Absorb 系列临床试验结果进行了专业和严谨的解读