生物医药行业动态跟踪报告:疫苗批签发跟踪:2月批签发较少‚部分品种有短缺

2019.04.02 11:43

疫苗数据综述: 2 月批签发量相对较少

2019 年 2 月中检所共完成预防用生物制品批签发 2840.52 万份,继续保持稳健态势。 2018 年 7 月疫苗事件后批签发节奏放缓的影响已基本消退(批签发一般需要 2 个月左右),但行业总体批签发数仍较少,从具体品种看,可能原因包括(1)批签发节奏所致 ;(2)疫苗事件后,部分疫苗存在主动产能收缩。

重点产品跟踪:单月新品批签发量较少,数据较平淡

在几个占据重要地位,且/或可能存在格局变化的重点品种中:乙肝疫苗(10、 20μg)2 月均有获批,核心供应商之一的康泰生物因厂房搬迁停产,预计之后批签发会有减少,不过储备库存足以支撑 2019年的销售;

2019 年 2 月 Hib 疫苗仅有沃森生物取得了 21.15 万支批签发, Hib+联苗中仅赛诺菲的五联苗在 2 月批签发 28.49 万支,智飞的三联苗和康泰的四联苗继续无新批签发。

狂犬病疫苗 2 月共批签发 358.39 万支。人用狂苗的需求非常刚性,市场渗透率高,长生生物留出约 23%的市场空间被其他企业瓜分;肺炎结合疫苗 2 月获批 48.84 万支,保持平均水平; 23 价肺炎疫苗 2月批签发 19.54 万支;

2 月份 2 价和 9 价 HPV 疫苗依然无批签发。 MSD4 价苗获批 71.83 万支,后续进口数量将直接影响巨大的市场存量需求释放速度;

2018 年 11 月之后流感裂解苗的生产供应已基本结束, 2019 年 1 月仅有华兰的四价苗获批了 10.51 万支, 2 月华兰的三价苗又获批 101.34万支。华兰 2019 年计划在四价流感裂解苗的生产上作更多投入,改善2018 年秋冬疫苗紧缺的状况;

2 月仍然无轮状疫苗获批。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗 AC-Hib,并代理重磅单品HPV 疫苗、 RV 疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。

风险提示:

(1) 行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如

果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;

(2) 政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响;(3) 产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不

能适应这种竞争可能影响其产品销售

 

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