医药生物行业周报:医保目录调整方案明确‚美国BsAb指南发布

2019.04.22 11:34

本周观点:

本周, 国家医疗保障局发布《 2019 年国家医保药品目录调整工作方案》;此前《征求意见稿》 已于 2019 年 3 月 13 日-26 日期间向社会公开征求意见。 相对征求意见稿,正式稿在 4 个方面发生了变化: 1)进一步规范“基本原则”的相关描述; 2)进一步明确“独家品种”的定义; 3)强调基层医疗卫生机构专家的参与; 4)程序中增加“医保用药咨询调查”环节。 国家医保局成立后,药品的医保准入、招标采购及支付等环节均由医保局全面管辖。 医保局对药品流通端的干预和影响力大大增强,去年带量采购的试点已充分展示。 我们认为本次医保目录调整工作将是去年带量采购在药品流通、支付改革方面的进一步延续,也将是医保基于价值的战略性购买的进一步体现。本次医保目录调整与以往不同,更多强调的是结构调整,可以预计近年来新获批临床价值高、有良好循证医学基础的产品有望准入获益, 尤其是方案中优先考虑的新进基药目录产品、肿瘤及罕见病等重特大疾病的药物、慢性病用药、儿童用药等。 相反的, 过去已在目录中的临床价值一般、性价比低及缺乏循证医学基础的药物将进一步承压,例如部分中药注射剂和营养类及辅助类产品可能有被进一步被限制等风险。建议关注 2016-2018 年底有新药获批包括创新药及传统 3 类化药及生物仿制药的企业, A 股:恒瑞医药、复星医药、科伦药业、海思科; 港股:中国生物制药、 石药集团、 信达生物、 君实生物等。

美国 FDA 于本周 4 月 18 日发布《双特异性抗体研发项目》行业指南草案,为众多在研企业提供指导,推动该前沿领域进一步发展。 双特异性抗体(Bispecificantibody, BsAb)是一种可以同时结合两种特异性表位或目的物的人工工程化抗体,双位点结合能力提供了更多的治疗潜力。 BsAb作为新兴的抗体种类,被视为肿瘤和癌症治疗前瞻性备选药物。 Amgen 的Blincyto(blinatumomab)已于 2018 年 3 月在美国获批上市,用于微小残留病(MRD)阳性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(pre-BALL)成人及儿童患者的治疗。2018年 Blincyto的全球销售额高达 2.3亿美元,相较 2017年增长 31%。 其他 BsAb 药物在研企业众多, 包括罗氏、辉瑞、安进在内的全球大型药企多有布局。 国内已有 20 多家企业进行 BsAb 的研发, 目前尚处于临床前阶段, BsAb 的研发具备较高壁垒,尤其在产业化方面存在挑战,建议重点关注创新研发实力强的相关上市公司恒瑞医药、复星医药、君实生物和贝达药业; 以及其他相关企业: 海正药业、丽珠集团、亿帆医药、石药集团和安科生物等。

展望未来三年,研发创新、消费升级、制造升级成为行业长期趋势,精选优质标的。(1)研发创新: 创新药依然是最确定的大趋势,研发创新是药品行业的未来,国家从审评到支付多维度支持创新药发展,建议布局产品管线丰富的创新药优质标的。看好恒瑞医药、复星医药等。医药服务外包向中国转移,国内创新需求大增,中国创新药服务外包迎来爆发,建议布局竞争力强的龙头企业。关注药明康德、泰格医药等。 (2)消费升级: 医疗服务、疫苗、自费专科药和品牌中药等领域,受益于消费升级趋势,优质龙头企业有望维持快速成长。看好爱尔眼科、智飞生物等。 (3)制造升级: 仿制药企业受带量采购等政策影响,估值会受到压制;但是短期业绩普遍受影响不大,而经历行业洗牌会诞生出走成本领先战略和高壁垒仿制药的新龙头,部分优质企业估值过度下杀后有估值修复机会。 (4)其余优质细分龙头,如迈瑞医疗、安图生物等。

建议重点关注猪瘟下的肝素行业。 我们 2 月发布肝素行业深度报告,深度分析猪瘟对于肝素产业链的影响,认为肝素作为猪瘟后周期板块,有望重走养猪股行情。肝素唯一来源猪小肠,临床用于抗凝血,行业每年保持约10%增长,需求刚性且无法替代。目前中国肝素产量占全球 60%以上,猪小肠利用率已达 90%,考虑分散屠宰的猪小肠无法利用,当前利用率基本没有提升空间。 2016 年来随着下游库存见底,需求增长及环保出清小产能,肝素原料药已趋紧平衡,价格已呈温和上涨趋势。随着猪瘟蔓延,生猪产能已出现下滑,下半年生猪出栏或进一步下滑,对应肝素供给将同步下滑,预计年底全球肝素缺口或超 30%。由于下游制剂中原料药成本占比较低,制剂毛利率较高,刚需背景下下游价格接受能力强。下半年随着生猪出栏下滑兑现,肝素原料药有望复制 08-10 年行情。重点推荐健友股份:大量粗品库存显著受益全产业链涨价,集中洗脱模式具备更强上游掌控力。建议关注相关肝素龙头企业海普瑞、东诚药业、常山药业和千红制药。

行业热点聚焦: (1) 4 月 17 日,国家医疗保障局公布修改后的《 2019 年国家医保药品目录调整工作方案》。 (2) 4 月 16 日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家医疗保障局副局长陈金甫医介绍到: 4+7已经完成约定采购总量的 27.31%,这个数字超出了预期。 (3)美国 FDA于 4 月 18 日发布《双特异性抗体研发项目》行业指南草案。

重点公司动态: 1、 【恒瑞药业】 1) 2019 年第一季度实现营业收入 49.67亿元,同比增长 28.77%;归母净利润 11.93 亿元,同比增长 25.61%;扣非净利润 11.55 亿元,同比增长 27.76%。 2)子公司瑞石生物医药有限公司收到波兰药品、医疗器械和生物产品注册局核准签发的批准信,并将于近期开展临床试验: SHR0302 片 3)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》:盐酸曲美他嗪缓释片。 2、 【通化东宝】 2018 年实现营业收入 26.93 亿元,同比增长 5.80%;归母净利润 8.39 亿元,同比增长0.25%;扣非净利润 8.14 亿元,同比下降 2.46%。每 10 股派发现金红利2 元。 3、 【复星医药】 1)与锦州市人民政府签订《合作共建锦州市第二医院框架协议》。 2)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到《受理通知书》,其获许可的 Bremelanotide 注射液用于治疗机能减退女性性欲障碍(HSDD)获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。 4、 【华东医药】 1) 2018 年实现营业收入 306.63 亿元, 同比增长 10.17%,归母净利润 22.67 亿元,同比上升 27.41%,扣非归母净利润 22.36 亿元,同比上升 28.52%,发布利润分配预案:向全体股东按每 10 股派发现金股利人民币 3.30 元,每 10 股转增 2 股。 5、【贝达药业】 2018 年实现营业收入 12.24 亿元, 同比上升 19.27% ,归母净利润 1.67 亿元,同比下降35.27%,扣非归母净利润 1.39 亿元,同比下降 30.74%。利润分配预案:每 10 股派发现金红利 1.10 元人民币。 6、 【鱼跃医疗】 1) 2018 年实现营业收入 41.83 亿元, 同比上升 18.12%,归母净利润 7.27 亿元,同比上升22.82%,扣非归母净利润 6.42 亿元,同比上升 25.26%。利润分配预案:每 10 股派发现金红利 1.50 元。(2)聘任张雨阳先生担任公司证券事务代表。 (3)吴光明先生申请辞去公司总经理职务并提名公司副董事长吴群担任总经理。 7、【爱尔眼科】 1)拟收购湖南亮视交银眼科医疗合伙企业所持有的淄博康明爱尔眼科医院有限公司 87%的股权和上海爱尔睛亮眼科医院有限公司 59%的股权。 2)董事会同意公司收购宁波仁仲企业管理合伙企业所持有的湘潭市仁和医院有限公司 70%的股权。 8、【美诺华】1)2019年第一季度实现营业收入 2.54 亿元, 同比上升 64.38% ,归母净利润 0.42亿元,同比上升 436.95%,扣非归母净利润 0.37 亿元,同比上升 433.91% 。(2)公司财务负责人吴凤云女士辞职。 9、【健帆生物】 2019 年第一季度实现营业收入 2.95 亿元, 同比上升 42.90% ,归母净利润 1.30 亿元,同比上升 44.02%,扣非归母净利润 1.21 亿元,同比上升 51.66%。 10、【益丰药房】1)2019 年第一季度实现营业收入 24.69 亿元, 同比上升 66.67% ,归母净利润 1.47 亿元,同比上升 45.77%,扣非归母净利润 1.42 亿元,同比上升 947.98%。 2)拟采取限制性股权激励,激励计划拟向激励对象授予的限制性股票总量为 271.30 万股,限制性股票授予价格为 28.90 元,解除限售时间分别为 24 个月、 36 个月、 48 个月。

一周市场动态:对 2019 年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率 35.0%,同期沪深 300 收益率 36.9%,医药板块跑输沪深 300 约 1.9%。本周医药生物行业上涨 0.8%,沪深 300 上涨 3.3%,医药板块跑输沪深 300约 2.5%,处于 28 个一级子行业第 22 位。 除医疗服务子版块外其余子板块均上涨,其中中药子板块涨幅最大,为 1.47%;医药商业子版块涨幅最小,为 0.14%,医疗服务子板块下跌 0.47%。 以 2019 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值 25.41 倍 PE,全部 A 股(扣除金融板块)市盈率大约为 16.97 倍 PE,医药板块相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 50%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值 33 倍 PE,低于历史平均水平(37 倍 PE),相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 48%。

风险提示:政策扰动、药品质量问题。

 

0 0 0

东方智慧,投资美学!

我要投稿

申明:本文为作者投稿或转载,在概念股网 http://www.gainiangu.com/ 上发表,为其独立观点。不代表本网立场,不代表本网赞同其观点,亦不对其真实性负责,投资决策请建立在独立思考之上。

相关概念股资讯

< more >

ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ0-9
暂无相关概念股
暂无相关概念股
go top