医疗器械行业蓬勃发展，内生技术+政策支持加速国产渗透。

2017 年全球与中国医疗器械行业市场规模分别达到 4050 亿美元和 4425 亿元人民币，比较来看，中国器械市场增长强劲，复合增速远高于全球。 医疗器械产品种类众多，其中体外诊断、心血管、诊断影像领域在全球市场和中国市场均有较高市占率。 中国器械行业集中度有望提高， 国内头部企业平均研发占比逐渐向国际前排企业平均水平靠拢。 随着国产医械技术的研发创新能力不断提高，加速科研成果转化上市，将有望提升医疗器械的人均消费比。

诊断类器械领域医学影像学、 IVD(体外诊断)合计的中国市场规模达到 1300 亿元，市场份额达到 30%，随着自主创新技术的提高、产品核心竞争力的增强，国产品牌将不断渗透拉动行业增长。 根据我国主要医疗器械国产及进口占比情况分析，内窥镜、化学发光、 CT、 MRI、彩超等有望成为国产替代的黄金领域。政策支持优先审评、特别审批，加速推进国产替代进程。在“十二五”专项规划中重点开发国产高端医疗器械，开启国产化的道路； 2016 年，国家通过医疗器械优先审批程序； 2018 年，国家针对医疗器械设置特别审批通道。 自 2017 年起各省市开始密集出台器械政策， 据不完全统计，已经有 13 个省市推出相关政策，明确采购单位优先采购国产优质设备，大幅提高采购国产医疗设备的比例。 二级及以下医疗机构已经逐渐成为国产替代与医疗器械更替的主要市场。

化学发光：主流免疫诊断领域

高附加值化学发光取代率不断提高，国产性能追平进口高端仪器。 免疫诊断历经半个世纪发展，形成五代技术更替，其中化学发光免疫诊断灵敏度高、特异性好、操作简便已基本取代传统免疫诊断手段。 通过比较国内外化学发光产品参数来看，国产仪器与进口产品的技术性能接近，已经具备足够的替代能力。 化学发光检测占传统免疫诊断市场份额为逐渐提高，中国市场尚有较高替代份额。根据对不同医院的需求特点，中国企业将以二级医院为主要战场，以低成本高性能的产品抢夺市场，同时逐步渗透三级医院。彩超：加速发展的黄金领域。

中国彩超市场发展快于全球平均水平，外企垄断国内市场， 国产品牌持续发力，加速渗透中高端领域。 2013年到 2017 年，国内超声诊断设备市场规模由 65 亿元增加到 84 亿元，预计 2019 年市场规模达到 95 亿元，期间复合增长率为 6.5%， 国内市场上，通用、飞利浦、迈瑞、日立、西门子合计市占率 73%，其中迈瑞市占率 9%，位列第三，并呈现较快发展速度。

MRI 磁共振成像：国产替代重点领域。

MRI 市场规模恢复高速增长，配置规划政策保障未来设备采购量。 中国磁共振成像市场规模 2017 年实现49%的高速增长， 根据《2018-2020 年全国大型医用设备配置规划》 设备采购量有望保持快速增长态势。 国产产品主要以中低端为主，高端磁共振产品的核心关键部件的技术依然由国际知名品牌垄断，除联影实现

技术突破进军高端市场外，预计 1.5T MRI 将成为国产替代的主要市场。

迈瑞医疗（300760）：三大产品线并驾齐驱。

强化三大产品线市场地位，促使公司优势产品市占率保持稳定增长， 同时在 2019 年全面加强产品研发。在临床监护上， 增加新参数的研发； 体外诊断方面上， 聚焦于生化、免疫自动化流水线； 重点开展基于临床需求的人工智能识别技术，智能化工作流提升等， 同时加强对医学影像学上扫描成像的研究，为公司业绩高速增长打好基础。

迪瑞医疗（300396）： 新老产品线共同发力。

六大系列产品可覆盖医院检验 80%以上的项目， 公司不断进行产品升级优化，加强原有试剂耗材对业绩的带动作用。 同时预期全自动妇科分泌物分析系统 GMD-S600、 全自动化学发光分析仪 CM-180 将提高公司业绩弹性。

风险提示：

1、行业发展不及预期； 2、政策实施力度不及预期； 3、研发进度不及预期